Marfloxin 20mg, comprimate pentru câini

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

Marbofloxacina

Disponibil de la:

KRKA d.d. Novo mesto, Slovenia

INN (nume internaţional):

Marbofloxacin

Forma farmaceutică:

Comprimate

Unități în pachet:

Blistere din PVC-AL-OPA/AL x 10 comprimate

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

KRKA d.d. Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2018-10-17

Prospect

I
r
KRKh.
y;?"ffi,;xtffxacin)tab'1ets
PROSPECT
Marfloxin
20 mg comprimate
pentru
ciini
1.
NUMELE
$I
ADRESA DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE COMERCIALIZ,ARE
$I
A DETINATORULUI
AUTORTZATIEI
DE FABRICARE,
RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE PRODUS,
DACA
SUNT DIFERITE
Detindtorul
autorizatriei
de comercializare
KRKA,
d.d.,
Novo mesto
Smarje5ka
cesta
6
8501
Novo
mesto
Slovenia
Producdtor
responsabil
pentru
eliberarea
seriei
KRKA,
d.d.,
Novo mesto
Smarjeska
cesta
6
8501
Novo
mesto
Slovenia
TAD Pharma
GmbH
Heinz-Lohmann-Str.
5
27472
Cuxhaven
-
Germania
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
Marfloxin}}
mg comprimate
pentru
cdini
Marbofloxacind
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTET)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTD
Fiecare
comprimat
contine marbofloxacind
20 m9
Comprimate
de culoare
galben-brun,
rotunde,
biconvexe,
mannorate,
cu margini teqite
gi
posibile pete
mai inchise
sau
mai deschise
la culoare,
marcate
pe
una dintre
fefe.
Comprimatele
pot
fi
divizate
in
jumdtdli
egale.
4.
INDTCATTE
(rNDrCATrr)
La
cdini
in
tratamentul
infecfiilor determinate
de tulpini
bacteriene
sensibile
la marbofloxacinS:
infecfii
cutanate
qi
ale
fesuturilor
moi
(piodermie,
impetigo,
foliculitd,
furunculozd,
celulitb);
infecfii
ale tractului urinar
(ITU)
asociate
sau
nu cu
prostatitd
sau
epididimitd;
infec{ii
ale tractului respirator.
5.
CONTRAINDICATII
Nu se utllizeazd,la
cdini cu virsta sub
12 luni,
sau
sub
18
luni
la rasele
de
talie
foarte mare,
cum sunt
Marele Danez,
Briard, Bernese,
Bouvier
gi
Mastif,
la care
perioada
de cregtere
este
mai lung6.
C O N F I D E N T I A L
I
r
KRK\
nffi1;Xtgxacin)
tabrets
VOL:
1;
P:
53
I
2 1 7
Nu
se
utilizeazd,la
pisici;
pentru
tratamentul
acestora,
sunt
disponibile
comprimatele
de 5
mg.
Nu
se
utilizeazdin
caz
de hipersensibilitate
cunoscutdlamarbofloxacind,
la
alte
(fluoro)chinolone,
sau
la
oricare
dintre
excipienfi.
Nu
se
utilizeazdin
caz
de rezisten[d,lachinolone,
deoarece
existd
o rezisten{d
incrucigat6
(aproape)
completd
fa15
de
alte
fluorochinolone.
6.
REACTII
ADVERSE
Foarte
rar pot
apSr