Maxidex 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexamethasonum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

S01BA01

INN (nume internaţional):

Dexamethasonum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Alcon Cusi S.A., Spania; Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
MAXIDEX 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
DEXAMETAZONĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maxidex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Maxidex
3.
Cum să utilizaţi Maxidex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maxidex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAXIDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maxidex este un medicament care conţine dexametazonă, un
glucocorticoid. Glucocorticoizii
contribuie la diminuarea inflamațiilor și reacțiilor alergice,
inclusiv la nivel ocular.
Maxidex este utilizat în:

tratarea
reacțiilor
inflamatorii
și alergice, cu localizare pe
suprafața ochiului (conjunctiva,
corneea) și ale părții frontale a ochiului (segmentul anterior);

toate cazurile ce necesită tratament cu antiinflamatoare steroidiene:
leziuni corneene produse
de substanțe chimice, radiații sau arsuri termice sau răni
penetrante produse de corpuri străine.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MAXIDEX
NU UTILIZAȚI MAXIDEX
-
Dacă sunteţi alergic la dexametazonă sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
Dacă aveți sau credeți că aveți:

o infecție bacteriană oculară netrat

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maxidex 1mg/ml picături oftalmice, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml picături oftalmice, suspensie conţine dexametazonă 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Un ml de suspensie conţine clorură de benzalconiu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie
Suspensie de culoare alba sau incoloră până la galben-pal, opacă,
fără conglomerate.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Corticosteroizii se aplică topic pe conjunctivă pentru ameliorarea
simptomelor reacțiilor alergice și
inflamatorii, care răspund la corticosteroizi, cu localizare la
nivelul conjunctivei palpebrale și
bulbare, corneei și segmentului anterior al globului ocular, cum ar
fi conjunctivita alergică sau
vernală, keratita în acneea rosacee, keratita punctiformă
superficială, keratita în herpes zoster,
uveita, irita și ciclita, conjunctivita infecțioasă selectată,
când se acceptă riscul caracteristic utilizării
steroizilor pentru a obține o diminuare recomandabilă a edemului și
inflamației, leziuni corneene
produse de substanțe chimice, radiații sau arsuri termice sau răni
penetrante produse de corpuri
străine.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
Aplicare topică (câte 1 sau 2 picături în sacul conjunctival).
_Inflamație severă sau acută_: la fiecare 30-60 min ca terapie
inițială, cu scăderea treptată a
frecvenței administrării, odată cu diminuarea inflamației.
_Inflamație cronică_: la fiecare 3-6 ore, sau frecvența se va
adapta în funcție de necesități, cu
scăderea treptată a frecvenței administrării, odată cu diminuarea
inflamației.
_Alergii sau inflamații minore_: la fiecare 3-4 ore până la
atingerea răspunsului scontat, cu scăderea
treptată a frecvenței administrării, odată cu diminuarea
inflamației.
Tratamentul cu durata mai mare de câteva zile se va efectua doar sub
monitorizarea mediculu