Arsenic trioxide medac Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide medac

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a fost examinată.

Trisenox Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

trisenox

teva b.v. - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trisenox este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:nou diagnosticate low-la-risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl) în combinație cu all‑trans acid retinoic (atra)a recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap) (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de pro-myelocytic leucemie/retinoic acid-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a fost examinată.

Arsenic trioxide Accord Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide accord

accord healthcare s.l.u. - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trioxidul de arsen este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:nou diagnosticate low-la-risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl) în combinație cu all-trans acid retinoic (atra)a recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap)(tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de leucemie promielocitară/retinoic acid-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a fost examinată.

Arsenic trioxide Mylan Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide mylan

mylan ireland limited - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trioxid de arsen mylan este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:- nou-diagnosticate de scăzut pentru risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl), în combinație cu toate trans acid retinoic (atra)- recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap) (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de leucemie promielocitară/retinoic acid alfa receptorilor (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a beenexamined.

Vanflyta Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

vanflyta

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leucemie mieloidă - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Zevalin Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zevalin

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - limfom, folicular - produse radiofarmaceutice terapeutice - zevalin este indicat la adulți. [90y] zevalin marcat radioactiv este indicat ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii la pacienții netratați anterior cu limfom folicular. beneficiul de zevalin după rituximab în asociere cu chimioterapie nu a fost stabilită. [90y] zevalin marcat radioactiv este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu rituximab relapsedorrefractory cd20+ folicular cu celule b limfomul non-hodgkin (nhl).

Gardasil 9 Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - vaccinul împotriva papilomavirusului uman [tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbit) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomavirus vaccinuri - gardasil 9 este indicat pentru imunizarea activă a persoanelor fizice de la vârsta de 9 ani, împotriva hpv boli:leziuni precanceroase și cancer care afectează colul uterin, vulva, vagin si anus cauzate de hpv din vaccin typesgenital negi (condyloma acuminata) determinate de anumite tipuri de hpv. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații importante cu privire la datele care susțin aceste indicații. utilizarea gardasil 9 ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Comirnaty Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

comirnaty

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccinuri - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.