Conectați-vă cu contul dvs. myHealthbox

Ați uitat parola? sau

PIRACETAM LAROPHARM 400 mg

Informaţii pentru utilizator

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 689/2008/01                                                   Anexa 1
                                                                                                 Prospect



                            Piracetam Laropharm 400 mg, comprimate
                                           Piracetam


Compoziţie

     Un comprimat conţine piracetam 400 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină M 101, lactoză
monohidrat super tab spray-dried, povidonă K-30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de
porumb, stearat de magneziu, talc

Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, psihostimulante, medicamente utilizate în ADHD şi
nootrope, alte psihostimulante si nootrope

Indicaţii terapeutice

      Medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi neurosenzoriale cronice la pacienţii vârstnici, cu
excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe;
      Tratamentul simptomatic al vertijului;
      Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9
ani);
      Mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie.

Contraindicaţii

      - hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienţi;
      - insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei< 20 ml/min);
      - hemoragie cerebrală.

Precauţii

       În insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute şi/ sau
administrate la intervale de timp mai mari.
       Piracetam Laropharm 400 mg conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă
la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să
utilizeze acest medicament.

Interacţiuni

      Nu se cunosc

Atenţionări speciale

       La bolnavii cu mioclonii tratamentul nu trebuie întrerupt brusc deoarece poate declanşa
mioclonii sau convulsii generalizate.
       Medicamentul trebuie administrat cu precauţie la bolnavii cu tulburări ale hemostazei,
intervenţii chirurgicale majore, hemoragii severe.

Sarcina şi alăptarea

       Studii experimentale la animale nu au evidenţiat efecte teratogene.
       Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomandă administrarea piracetamului în timpul
sarcinii şi alăptării.


                                                   1
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

      Prin reacţiile adverse pe care le produce, piracetamul poate influenţa capacitatea de a conduce
vehicule şi de a folosi utilaje

Doze şi mod de administrare

      În tratamentul deficitelor cognitive şi neurosenzoriale cronice la pacienţii vârstnici, ca şi în
cazul vertijului, doza zilnică recomandată este de 2,4 g piracetam (6 comprimate Piracetam Laropharm
400 mg), administrată în 3 prize.

       În miocloniile de origine corticală tratamentul se începe cu 6 g piracetam (15 comprimate
Piracetam Laropharm 400 mg), până la 8 g piracetam (20 comprimate Piracetam Laropharm 400 mg)
pe zi, până la obţinerea efectului terapeutic optim.
       Doza zilnică maximă este de 24 g piracetam.

      În dislexie la copii, doza este de 50 mg/kg şi zi, administrată în 3 prize zilnice.

      Comprimatele se administrează întregi, cu apă, înainte sau după masă.

Reacţii adverse

       Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor şi
agitaţie, rareori, oboseală şi somnolenţă.
       Alte reacţii adverse raportate sunt tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree,
epigastralgii.

Supradozaj

      Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.

Păstrare

      A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
      A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

      Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Producător

      S.C. Laropharm S.R.L.
      Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, judeţul Ilfov
      România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

      S.C. Laropharm S.R.L.
      Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, judeţul Ilfov
      România

Data ultimei verificări a prospectului

      Aprilie 2008


                                                     2
comments powered by Disqus

Alerte


Nu există alerte recente privind siguranța referitoare la acest produs.