Conectați-vă cu contul dvs. myHealthbox

Ați uitat parola? sau

DEXAMETAZONA ROMPHARM 1mg/ml

Informaţii pentru utilizator

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 672/2008/01-02                                                    Anexa 1`
                                                                                                     Prospect




                        PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

             DEXAMETAZONĂ ROMPHARM 1 mg/ml, picături oftalmice, suspensie
                               Dexametazonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
       Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
       Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
       Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
-
       poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
       Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
-
       nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
       farmacistului.


În acest prospect găsiţi:
      Ce este Dexametazonă ROMPHARM şi pentru ce se utilizează
1.
      Înainte să utilizaţi Dexametazonă ROMPHARM
2.
      Cum să utilizaţi Dexametazonă ROMPHARM
3.
      Reacţii adverse posibile
4.
      Cum se păstrează Dexametazonă ROMPHARM
5.
      Informaţii suplimentare
6.



      CE ESTE DEXAMETAZONĂ ROMPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
1.

Dexametazona ROMPHARM este un corticosteroid de uz oftalmologic, cu acţiune antiinflamatoare şi
este utilizat pentru tratamentul local al unor afecţiuni inflamatorii localizate la nivelul polului anterior
al globului ocular: conjunctivite şi blefaroconjunctivite alergice, keratite, sclerite şi episclerite sau alte
situaţii în care este indicat tratamentul cu un antiinflamator steroidian.


      ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXAMETAZONĂ ROMPHARM
2.

Nu utilizaţi Dexametazonă ROMPHARM
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexametazonă sau la oricare dintre componentele
medicamentului.
- dacă sunteţi diagnosticat cu una dintre următoarele afecţiuni:
   -keratită herpetică şi alte afecţiuni virale ale corneei şi conjunctivei (vaccină, varicelă), ulcer cornean
   activ;
   -infecţii fungice ale globului ocular şi anexelor;
   -tuberculoză oculară;
   -infecţii purulente acute;
   -orice alte afecţiuni cauzate de microorganisme, care pot fi mascate sau agravate de tratamentul cu
   corticoizi;
- la copii cu vârsta sub 1 an.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dexametazonă ROMPHARM

Instilarea prelungită sau în doze mari a medicamentului poate determina o trecere semnificativă a
dexametazonei în circulaţia sanguină, precum şi apariţia hipertoniei oculare;

                                                      1
Tratamentul de lungă durată poate determina apariţia unor afecţiuni ale corneei sau cristalinului, în
aceste cazuri recomandându-se supravegherea oftalmologică.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Asocierea cu medicamente care pot determina creşterea presiunii intraoculare (atropină sau alte
anticolinergice) creşte riscul hipertensiunii intraoculare.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Nu sunt cunoscute date suficiente privind efectele dexametazonei administrate pe cale oftalmică
femeilor gravide sau care alăptează. Tratamentul de lungă durată în timpul sarcinii poate întârzia
creşterea fătului. Dozele mari administrate la femeia gravidă pot determina, în mod excepţional,
insuficienţă corticosuprarenaliană la nou-născut. Deoarece nu există studii clinice privitoare la
siguranţa administrării glucocorticoizilor la gravide, glucocorticoizii pot fi utilizaţi în timpul sarcinii
numai la indicaţia şi sub supravegherea medicului după evaluarea raportului risc potenţial al
fătului/beneficiu terapeutic al mamei. Nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Similar administrării altor medicamente oftalmologice, poate apare înceţoşarea temporară a vederii sau
alte tulburări de vedere care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă
după instilare apare o astfel de tulburare, pacientul trebuie atenţionat să aştepte până când acuitatea
vizuală revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Dexametazonă ROMPHARM
Medicamentul conţine clorură de benzalconiu care poate determina iritaţie oculară.
Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi.
Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le
pune la loc.
Se cunoaşte faptul că clorura de benzalconiu poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.


      CUM SĂ UTILIZAŢI DEXAMETAZONĂ ROMPHARM
3.

Utilizaţi întotdeauna Dexametazonă ROMPHARM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Un ml picături oftalmice, suspensie = 1 mg dexametazonă = 23 picături
O picătură = 0,043 mg dexametazonă
În inflamaţiile acute severe, se instilează iniţial 1 picătură în sacul conjunctival la fiecare 60 minute,
apoi la 2-4 ore, până la diminuarea simptomatologiei. După obţinerea răspunsului favorabil, se reduce
doza la 1 picătură de 3-4 ori pe zi.
În inflamaţiile cronice se administrează 1-2 picături în sacul conjunctival la 3-6 ore sau după
necesităţi.
În inflamaţiile minore şi alergii se administrează 1-2 picături în sacul conjunctival la 3-4 ore până la
ameliorare.
Dacă este necesară administrarea în paralel cu un alt medicament cu administrare oftalmică, se va
menţine o durată de minim 15 minute între administrări.
Dexametazonă ROMPHARM nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 1 an.
Mod de administrare
Flaconul trebuie agitat înaintea fiecărei utilizări.
Pentru a nu contamina vârful picurător şi medicamentul, se va evita atingerea acestuia de pleoape,
suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.
                                                      2
comments powered by Disqus

Alerte


Nu există alerte recente privind siguranța referitoare la acest produs.