Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free 5 mg/ml soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metadona

Disponibil de la:

L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Codul ATC:

N07BC02

INN (nume internaţional):

Methadone

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METADONE CLORIDRATO MOLTENI SUGAR FREE 5 MG/ML SOLUȚIE ORALĂ
_Clorhidrat de metadonă _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
LUA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
cu ale dumneavoastră .
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a lua Metadone Cloridrato Molteni
Sugar Free
3.
Cum să luați Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE METADONE CLORIDRATO MOLTENI SUGAR FREE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free conține substanța activă
clorhidrat de metadonă.
Acesta
aparține
unui
grup
de
medicamente
care
acționează
asupra
sistemului
nervos
al
dumneavoastră, cum ar fi morfina și diamorfina (numită și
heroină). Uneori sunt numite „opiacee”.
Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free soluție orală este un
medicament lichid care trebuie
administrat numai pe cale orală.
Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free se utilizează:
• pentru a trata dependența de medicamente precum morfina sau
heroina (opiacee). Acționează ca
un substituent pentru drogurile care creează dependență.
Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free poate provoca simptome de
dependență, dar creează m

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free 5 mg/ml soluție orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluție orală conține 5 mg clorhidrat de metadonă.
Excipienți cu efect cunoscut Xilitol (E 967), Glicerol (E 422).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
Soluție transparentă, de culoare galben-deschis cu aromă de
vișină.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul simptomelor de sevraj la heroină/opiacee, care necesită
detoxifiere.
-
Tratament
de
întreținere
la
pacienții
dependenți
de
opiacee,
care
nu
au
perspective
de
detoxifiere imediată.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
TRATAMENTUL SIMPTOMELOR DE SEVRAJ
Este de preferat ca metadona să se prescrie în centre de tratament
specializate, având în vedere
riscurile semnificative asociate tratamentului.
Dacă acest lucru nu este posibil, este necesar de consultat cel mai
apropiat centru specializat de
narcologie.
Doza inițială poate fi stabilită în funcție de intensitatea
simptomelor de sevraj. Acesta constituie 20
mg clorhidrat de metadonă (mai des de preferință ca soluție
orală). În funcție de reducerea
simptomelor de sevraj, în special de reducerea frecvenței pulsului,
dilatării pupilei, peristaltismului
excesiv și a erecției părului corporal, se pot administra oral
încă 20 mg peste 3-4 ore. Tratamentul
poate fi continuat cu o doză orală zilnică de 30-50 mg clorhidrat
de metadonă (dacă se preferă, de
asemenea, sub formă de comprimate) și poate fi apoi redusă treptat
pe o perioadă de aproximativ 3
săptămâni.
TRATAMENT DE ÎNTREȚINERE
Doza inițială poate fi stabilită în același mod ca și în
tratamentul simptomelor de sevraj. Doza
zilnică
(sub
formă
de
soluție
orală)
este
de
50-100
mg
clorhidrat
de
metadonă,
de
obicei
aproximativ 60 mg. Perioada de tratament este în general de 6 luni.
Atunci când condițiile fizice,
igienice și psiho-s