Metoclopramid 5 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

UPM din Borisov SAD

Codul ATC:

A03FA01

INN (nume internaţional):

Metoclopramidum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METOCLOPRAMID 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de metoclopramidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metoclopramid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metoclopramid
3. Cum să utilizaţi Metoclopramid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metoclopramid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METOCLOPRAMID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoclopramid este un antiemetic. Acesta conţine o substanţă
numită “metoclopramidă”. Aceasta
acţionează asupra unei părţi a creierului dumneavoastră care
previne senzaţia de rău (greaţa) sau
starea de rău (vărsăturile).
Adulţi
Metoclopramid este utilizat la adulţi:
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care pot să apară
după o intervenţie chirurgicală
- pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al
greţurilor şi vărsăturilor care pot să apară în
timpul migrenei
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie.
Copii şi adolescenţi
Metoclopramid este utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta
cuprinsă între 1-18 ani), numai dacă alt
tratament nu dă rezultate sau nu poate fi utilizat:
- pentru prev

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoclopramid 5 mg/ ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (2 ml) soluţie injectabilă conţine clorhidrat de
metoclopramidă 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: conţine sulfit de sodiu anhidru,
clorură de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii.
Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al
greţei şi vărsăturilor induse de migrena
acută.
Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie şi
chimioterapie.
Pentru a spori peristaltica în studiile de radiocontrast ale
tractului gastro-intestinal.
Copii şi adolescenţi
Metoclopramid este indicat la copii şi adolescenţi (cu vîrsta
cuprinsă între 1-18 ani) pentru:
Prevenirea greţurilor şi vărsăturilor nduse de întâzierea
chimioterapiei, ca antiemetic de linia a
doua.
Tratamentul greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii deja
instalate, ca antiemetic de linia a doua.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează intramuscular sau intravenos.
Dozele intravenoase se administrează lent ca bolus, în decurs de
minim 3 minute.
_Indicaţiile pentru adulţi _
Pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii se
recomandă o doză unică de 10 mg
( 1 fiolă )
Рentru tratamentul simtomatic al greţei şi vărsăturilor inclusiv
induse de migrena acută şi pentru
prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie se
recomandă o doză unică de 10 mg (1 fiolă)
care se repetă pănă la trei ori pe zi.
În
cazul
cînd
investigaţiile
la
tractul
gastro-intestinal
se
fac
cu
folosirea
radiocontraste,
se
recomandă administrarea intravenoase lent 10-20 mg (1-2 fiole)
înainte cu 10 minute pînă a începe
investigaţia.
Doza zilnică maximă este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greut