Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
10MG
Injekční roztok v předplněném peru
Subkutánní podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0269220 Velikost balení: 12X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189736 Velikost balení: 11X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269217 Velikost balení: 6X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269225 Velikost balení: 2X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189734 Velikost balení: 6X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269221 Velikost balení: 14X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189732 Velikost balení: 4X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189735 Velikost balení: 10X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189731 Velikost balení: 2X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189737 Velikost balení: 12X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269218 Velikost balení: 10X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269224 Velikost balení: 1X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189738 Velikost balení: 14X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189740 Velikost balení: 24X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189739 Velikost balení: 15X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269226 Velikost balení: 4X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189733 Velikost balení: 5X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269223 Velikost balení: 24X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269227 Velikost balení: 5X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269222 Velikost balení: 15X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189730 Velikost balení: 1X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269219 Velikost balení: 11X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-01-22
1 Sp. zn. sukls257667/2022, sukls264609/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METOJECT PEN 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 12,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 17,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 22,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 27,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 30 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Metoject PEN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metoject PEN používat 3. Jak se Metoject PEN používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metoject PEN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METOJECT PEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Metoject PEN je indikován k léčbě • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, • polyartritické formy závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na Citiți documentul complet
1 Sp. zn. sukls257667/2022, sukls264609/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metoject PEN 7,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 10 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 12,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 15 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 17,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 20 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 25 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 27,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 30 mg injekční roztok v předplněném peru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 předplněné pero s 0,15 ml roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,20 ml roztoku obsahuje 10 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,25 ml roztoku obsahuje 12,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,30 ml roztoku obsahuje 15 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,35 ml roztoku obsahuje 17,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,40 ml roztoku obsahuje 20 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,45 ml roztoku obsahuje 22,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,50 ml roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,55 ml roztoku obsahuje 27,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,60 ml roztoku obsahuje 30 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru. Čirý, žlutohnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Metoject PEN je indikován k léčbě • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, • polyartritické formy závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečná, • středně závažné až závažné psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou terapii a závažné psoriatické artritidy u do Citiți documentul complet