Mexidol 50 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ethylmethylhydroxypyridine succinat

Disponibil de la:

CŞP Farmasoft SRL

Codul ATC:

N07XX

INN (nume internaţional):

Ethylmethylhydroxypyridine succinate

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

ÎFS Fabrica biologică din Armavir , Rusia; Ellara SRL, Rusia

Data de autorizare:

2018-12-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEXIDOL 50 MG/ ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Etilmetilhidroxipiridină succinat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane, deoarece le poate dăuna, chiar dacă au aceleaşi simptome
ca şi dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mexidol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Mexidol
3.
Cum să utilizaţi Mexidol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mexidol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE MEXIDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mexidol face parte din grupul medicamentelor pentru tratamentul
maladiilor sistemului nervos.
Posedă acţiune antihipoxică, membranoprotectoare, nootropă,
anticonvulsivă, anxiolitică, măreşte
rezistenţa organismului la stres. Măreşte rezistenţa organismului
la acţiunea diferitor factori nocivi şi
stări patologice dependente de oxigen (şoc, hipoxie, ischemie,
tulburări ale circulaţiei cerebrale,
intoxicaţie cu alcool şi antipsihotice (neuroleptice)).
Mexidol
ameliorează
metabolismul
şi
aprovizionarea
cu
sânge
a
creierului,
îmbunătăţeşte
microcirculaţia şi proprietăţile reologice ale sângelui, reduce
agregarea plachetară. Stabilizează
structurile membranare ale celulelor sanguine (eritrocite, plachete)
în caz de hemoliză. Posedă
acţiune hipolipidemiantă, reduce concentraţia colesterolului
general şi a lipoproteinelor de densitate
joasă.

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mexidol
50mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine 50 mg etilmetilhidroxipiridină
succinat
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră sau uşor gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- tulburări acute ale circulaţiei cerebrale;
- traumatism cranio-cerebral, consecinţele traumatismelor
cranio-cerebrale;
- encefalopatie discirculatorie;
- sindrom de distonie neurovegetativă;
- tulburări cognitive uşoare de geneză aterosclerotică;
- tulburări anxioase în stări nevrotice şi de tip nevrotic;
- infarct acut de miocard (din primele zile) în componenţa terapiei
complexe;
- glaucom cu unghi deschis primar în diverse stadii, în componenţa
terapiei complexe;
- jugularea sindromului de abstinenţă în caz de alcoolism cu
predominarea tulburărilor de tip
nevrotic şi vegetativ-vasculare;
- intoxicaţii acute cu antipsihotice;
- procese purulent - inflamatorii acute în cavitatea abdominală
(pancreatită acută necrotică,
peritonită) în componenţa terapiei complexe.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intramuscular sau intravenos (în jet sau în perfuzie).
Pentru administrarea prin perfuzie intravenoasă Mexidol se va dilua
cu soluţie clorură de sodiu
0,9%. În jet Mexidol se administrează lent timp de 5-7 minute, prin
perfuzie intravenoasă – cu
viteza 40-60 picături/minut. Doza maximă nictemerală nu trebuie să
depăşească 1200 mg.
În tulburări acute ale circulaţiei cerebrale Mexidol se
administrează în primele 10-14 zile
prin perfuzie intravenoasă, câte 200-500 mg de 2-4 ori pe zi, apoi
intramuscular câte 200-250 mg
de 2-3 ori pe zi timp de 2 săptămâni.
În
traumatisme
cranio-cerebrale
şi
consecinţele
traumatismelor
cranio-cerebrale
Mexidol
®
se administrează timp de 10-15 zile prin perfuzie intravenoasă,
câte 200-500 mg de