Morfină clorhidrat 1% soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Morfina

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codul ATC:

N02AA01

INN (nume internaţional):

Morphinum

Dozare:

1%

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2015-03-19

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MORFINĂ CLORHIDRAT 1% SOLUŢIE INJECTABILĂ
clorhidrat de morfină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Morfină clorhidrat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţ
i Morfină clorhidrat
3. Cum să luaţi Morfină clorhidrat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Morfină clorhidrat
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MORFINĂ CLORHIDRAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Morfină clorhidrat este denumită morfină şi
aparţine grupului
analgezicelor puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide, care
ameliorează
durerea prin acţiunea lor.
Morfina clorhidrat este utilizat numai în spital:
- dureri severe, inclusiv în tumori maligne, infarct miocardic,
traumatisme severe,
pregătire pentru operaţie şi în perioada postoperatorie.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Morfină
clorhidrat, sau pentru
ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul
dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MORFINĂ CLORHIDRAT
Nu utilizaţi Morfină clorhidrat:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare
dintre celelalte
componente (vezi pct.8),

dacă aveţi tulburări ale respiraţiei ca rezultat al inhibării
centrului respirator,
predispozi�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Morfină clorhidrat 1% soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_substanţă activă: _clorhidrat de morfină în recalcul la 100%
substanţă – 8,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor, cu nuanţă puţin gălbuie sau maro.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom algic sever, inclusiv în tumori maligne, infarct miocardic,
traumatisme
severe, pregătire pentru intervenții chirurgicale şi în perioada
postoperatorie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare se stabileşte individual. De regulă, la adulţi se
administrează
subcutanat şi intramuscular câte 1 ml (10 mg clorhidrat de
morfină), intravenos lent –
câte 0,5-1 ml (5-10 mg clorhidrat de morfină).
Doza trebuie redusă la vârstnici şi pacienţilor cu tulburări
psihice, bolnavilor cu
insuficienţă hepatică şi renală.
Morfina este opioidul de elecţie în caz de afecţiuni oncologice.
Doza corespunzătoare
se administrează la fiecare 12-24 ore, în funcţie de intensitatea
durerii.
Dozele maxime pentru adulţi în cazul administrării subcutanate: la
o priză – 2 ml (20
mg clorhidrat de morfină), zilnică – 5 ml (50 mg clorhidrat de
morfină).
Copiilor cu vârsta peste 2 ani subcutanat, în dependenţă de
vârstă: pentru copiii cu
vârstă de 2 ani doza la o priză constituie 0,1 ml (1 mg clorhidrat
de morfină), zilnică –
0,2 ml (2 mg clorhidrat de morfină); de 3- 4 ani: doza la o priză
– 0,15 ml (1,5 mg),
zilnică – 0,3 ml (3 mg); de 5-6 ani: doza la o priză – 0,25 ml
(2,5 mg), zilnică – 0,75
ml (7,5 mg); de 7-9 ani: doza la o priză – 0,3 ml (3 mg), zilnică
– 1 ml (10 mg); de
10-14 ani: doza la o priză 0,3-0,5 ml (3-5 mg), zilnică – 1-1,5 ml
(10-15 mg).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă (clorhidrat de morfină) sau
la oricare dintre
excipie