Mycofin 10 mg/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Terbinafinum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

D01AE15

INN (nume internaţional):

Terbinafinum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

15 g N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21970 din
19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MYCOFIN
_ _
10 MG/G, CREMĂ
TERBINAFINUM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
Trebuie
să
vă
prezentaţi
la
medic
dacă
simptomele
dumneavoastră
se
înrăutăţesc
sau
nu
se
îmbunătăţesc
după
o
lună
de
administrare
a
medicamentului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Mycofin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Mycofin
3. Cum să utilizaţi Mycofin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mycofin
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE MYCOFIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mycofin
cremă
conţine
substanţa
activă
terbinafină,
care
face
parte
din
grupa
antifungicelor de uz topic, având un spectru larg de acţiune.
Mycofin
_ _
10mg/g, cremă este indicat în:
Infecţii
fungice
ale
pielii
cauzate
de
_Trichophyton, _
(de
ex_. _
_T. _
_rubrum, _
_T. _
_mentagrophytes, _
_T. _
_verrucosum, _
_T. _
_violaceum), _
_Microsporum _
_canis _
şi
_Epidermophyton floccosum._
Infecţii fungice cutanate, cauzate de _Candida_ (de ex. _C.
albicans_).
Pityriasis (tinea) versicolor, cauzat de _ Pityrosporum orbiculare_ (
_ Malassezia _
_furfur_).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MYCOFIN
NU UTILIZAŢI MYCOFIN
-
dacă sunteţi alergic la componentele preparatului
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND ADMINISTRAŢI MYCOFIN
-
evitaţi contactul cu ochii. Aplicaţi doar pe piele.
-
conţine alcool cetilic şi alcool stearilic. Aveţi grijă, acestea
pot provoca iritaţii ale
pielii.
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Nu se cunosc interacţiuni medicamentoase cu Mycofin.
SAR

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21970 din
19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mycofin
_ _
10 mg/g, cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1
g
cremă
conţine
clorhidrat
de
terbinafină
10
mg,
echivalent
cu
8,888
mg
terbinafină;
Excipienţi: 40 mg alcool cetilic, 40 mg alcool stearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă de culoare albă, lucioasă, cu miros slab.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii
fungice
ale
pielii
cauzate
de
_Trichophyton, _
(de
ex_. _
_T. _
_rubrum, _
_T. _
_mentagrophytes, _
_T. _
_verrucosum, _
_T. _
_violaceum), _
_Microsporum _
_canis _
şi
_Epidermophyton floccosum._
Infecţii fungice cutanate, cauzate de _Candida_ (de ex. _C.
albicans_).
Pityriasis (tinea) versicolor, cauzat de _ Pityrosporum orbiculare_ (
_ Malassezia _
_furfur_).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Crema Mycofin se aplică o dată sau de 2 ori pe zi.
_Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor: _
Tinea corporis, cruris: 1-2 săptămâni
Tinea pedis: 1 săptămână
Candidoza cutanată: 2 săptămâni
Pityriasis versicolor: 2 săptămâni
Simptomele
clinice
se
ameliorează
timp
de
câteva
zile.
Aplicarea
ocazională
a
preparatului sau întreruperea tratamentului înainte de termen pot
provoca recidiva
maladiei.
În
lipsa
efectului
timp
de
2
săptămâni,
este
necesară
precizarea
diagnosticului.
COPII: Experienţa clinică în administrarea cutanată a terbinafinei
la copii este limitată
şi administrarea sub 16 ani nu se recomandă.
VÂRSTNICI: Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţi
vârstnici.
MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare cutanată.
Înaintea aplicării porţiunea afectată se va spăla cu săpun şi
se va usca bine. Crema
trebuie aplicată pe zona afectată ale pielii şi pe zonele
înconjurătoare într-un strat
subţire şi masată uşor. În caz de intertrigo (submamar,
interdigital, interfesier,
inghinal), zona pe care a