Mydoptic 25 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phenylephrinum

Disponibil de la:

Liqvor SAÎ

Codul ATC:

S01FB01

INN (nume internaţional):

Phenylephrinum

Dozare:

25 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Liqvor SAÎ, Armenia

Data de autorizare:

2015-12-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MYDOPTIC 25 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
_Fenilefrină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate in acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este MYDOPTIC şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MYDOPTIC
3. Cum să utilizaţi MYDOPTIC
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MYDOPTIC
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MYDOPTIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MYDOPTIC face parte dintr-un grup de medicamente, care dilată pupila.
MYDOPTIC este utilizat pentru:
-
dilatarea pupilei în chirurgia la nivelul ochiului;
-
la efectuare examenelor diagnostice ale ochiului;
-
tratamentul inflamaţiei oculare (uveită), complicate cu aderenţe;
-
profilaxia aderenţelor.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MYDOPTIC
NU UTILIZAŢI MYDOPTIC
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenilefrină, sulfiţi, sau
la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
-
dacă aveţi tulburări severe de ritm cardiac (fibrilaţie
ventriculară);
-
dacă aveţi tendinţă de spasme ale vaselor sanguine (angiospasm);
-
dacă aveţi tulburări severe ale circulaţiei cerebrale;
-
dacă aveţi probleme serioase cu inima (insuficienţa cardiacă
decompensată, forme
severe ale ca

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mydoptic 25 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine clorhidrat de fenilefrină – 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dilatarea pupilei în chirurgia intraoculară.
La
efectuarea
examenelor
diagnostice:
oftalmoscopie,
retinoscopie,
refracţia.
Tratamentul uveitei, complicate cu aderenţe.
Profilaxia aderenţelor.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Utilizare oftalmică.
Cu scop de midriază şi vasoconstricţie – în sacul conjunctival
se instilează câte 1
picătură, la necesitate se repetă peste o oră.
În tratamentul uveitelor, complicate cu aderenţe şi profilaxia
aderenţelor – câte 1
picătură, dar nu mai mult de 3 ori pe zi. La necesitate tratamentul
se repetă a 2-a
zi.
Înainte de intervenţii chirurgicale – câte 1 picătură cu 30-60
minute până la
intervenţie.
În oftalmoscopie – câte 1 picătură cu 15-30 minute până la
investigaţie.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fenilefrină, sulfiţi sau la oricare dintre
excipienţi, fibrilaţie
ventriculară, tendinţe de angiospasm, tulburări severe ale
circulaţiei cerebrale,
insuficienţa
cardiacă
decompensată,
forme
severe
ale
cardiopatiei
ischemice,
feocromocitom,
hipertireoză, ateroscleroză
marcată, glaucom
cu
unghi
închis,
perioada neonatală (pentru copiii subponderali).
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul se va administra cu precauţie în caz de angină
pectorală clasa
funcţională III-IV, diabet zaharat, hipertensiune arterială,
hipotensiune arterială
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22156 din
21.12.2015
Anexa 1
ortostatică idiopatică, sarcina, perioada de lactaţie, vârstnici,
copii