Naxcel 100mg/ml, emulsie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

Ceftiofur

Disponibil de la:

Zoetis Belgium SA, SUA

INN (nume internaţional):

Ceftiofur

Forma farmaceutică:

Emulsie injectabilă

Unități în pachet:

Flacoane de polietilenă x 50 ml,100 ml.

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

Zoetis Belgium SA, SUA

Data de autorizare:

2018-02-02

Prospect

PROSPECT
Pm\rIRU
NAXCEL
100
mg/ml suspensie
injectabili
pentru
suine
1.
NTJMELE
$I
ADRF,SA
DETINATORULT.]I
AUTORIZATIU
DE COMIRCIALIZARE
$I
A
DE"IINATORIILU
AUTORIZ.,AT'EL
DE
FABRICARB
RESPONSABIL
PEI,{TRU
ELTBm.AREA
SmJILOR
iN SrJ, DACA
SLINT
DIFERITE
Detindtorul
autorizatiei
de comercializare
si
producdtorul
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
Zoetts
Belgium
SA
Rue
Laid Elurniat I
1348
Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
DEI\T]MIREA PRODUSULU
MEDICINAL
VETERINAR
NAXCEL 100
mg/ml
suspensie
injectabild
pentru
suine.
Ceftiofur
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
STJBSTAI\TTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDISITE
(INGREDI
FT\TTI)
Un
ml
contine:
Substanta
activa:
Ceftiofur
(cristalzat
fbrd acid)
100
mg
Excipienfi:
Excipient
uleios
(ulei
vegetal)
q.s.
pdnd
la
lml
4.
INDICATIE
(II\DICATII)
Tratamentul
afectiunilor
respiratorii
bacteriene
asociate
cu
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
P
asteurella
multocida,
Ilaemophilus
porasuis
qi
Streptococcus
suis.
Tratamentul
septicemiei,
poliartritelor
gi
poliserozitelor
asociate
cu
infectia
cu Streptococcus
suis.
5.
CONTRAINDICATII
Nu
se va utiliza
de
hipersensibilitate
la ceftiofur
sau la
alte antibiotice
B-lactamice,
sau
la
oricare
dintre excipienti.
6.
REACTII
ADVERSE
Ocazional
se
poate produce
umflarea
tranzitorie
a
locului
de administrare
in
cazul
injecfiilor
intramusculare.
Reactiile
tisulare
medii de la
locul
injectiei,
cum
ar
fi
mici zone
de
decolorare
(mai
mici de 6
cm')
gi
mici
chigti au
fost
observate
pentru
o
perioadd
de
pdnd
la 42
de
zile
dupd
injecfie.
Remiterea
a
fost
observatd
la
56 de zile
dupd
injectie.
Frecvenla
reacliilor
adverse
este
definitd
utilizdnd
urmdtoarea
convenfie:
-
Foarte
frecvente
(mai
mult
de
I
din
l0
animale
care
prezintd
reaclii
adverse
(e)
in
timpul
tratamentului
una)
2 7
-
Frecvente
(mai
mult de
1, dar
mai
pulin de
10
la 100
de
animale)
-
Mai
pulin
frecvente
(maimult
de
1, dar
mai
pulin
de
10
animale
la
1.000
de
animale)
-
Rare
(mai
mult de
I dar
mai
micd
de
l0 animale
la
10.000
de
animale)
-
Foarte
rare
(mai
pulin
de
I
animal
la
10.000
de
animale,
inclusiv
rapoar