Neiralgin B 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Kalceks SA

Codul ATC:

A11DB

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kalceks SA, Letonia

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEIRALGIN B SOLUȚIE INJECTABILĂ
Combinaţie
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neiralgin B şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Neiralgin B
3.
Cum să utilizați Neiralgin B
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neiralgin B
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEIRALGIN B ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanțele active din compoziția medicamentului Neiralgin B sunt
clorhidratul de piridoxină
(vitamina B
6
), clorhidratul de tiamină (vitamina B
1
), cianocobalamina (vitamina B
12
) și clorhidratul
de lidocaină.
Neiralgin B este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
pentru tratamentul simptomelor
hematologice și neurologice cauzate de deficitul prelungit al
vitaminelor B
1
, B
6
și B
12
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEIRALGIN B
NU UTILIZAȚI NEIRALGIN B:
-
dacă sunteți alergic la clorhidratul de piridoxină (vitamina B
6
), clorhidratul de tiamină (vitamina
B
1
), cianocobalamină (vitamina B
12
), clorhidratul de lidocaină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți tulburări grave de conductibilitate cardiacă și
insuficiență cardiac�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neiralgin B soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (2 ml soluție) conţine: clorhidrat de piridoxină (vitamina
B
6
) - 100 mg, clorhidrat de tiamină
(vitamina B
1
) - 100 mg, cianocobalamină (vitamina B
12
) - 1 mg, clorhidrat de lidocaină - 20 mg.
Excipienți cu efecte cunoscute:

alcool benzilic - 40 mg (20 mg/ml);

sodiu - 12 mg;

potasiu - 0,07 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
_Descriere: _soluție transparentă de culoare roșie, fără
particule vizibile.
pH-ul soluției 4,4 - 4,8.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Tratamentul
simptomelor
hematologice
și
neurologice
determinate
de
deficitul
prelungit
de
vitamine B
1
, B
6
și B
12
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În cazul simptomelor acute și severe: o injecție (2 ml soluție) se
administrează, de obicei, o dată pe
zi pentru a obține în sânge o concentrație ridicată a
substanțelor active. Când faza acută s-a
ameliorat și în cazul unor simptome mai puțin severe, se
administrează o injecție de 2-3 ori pe
săptămână.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei.
_Copii _
Neiralgin B nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
Aministrare intramusculară.
Soluția injectabilă se administrează profund în țesutul muscular
pentru a evita reacțiile adverse
cardiovasculare (vezi pct. 4.4 și 4.8).
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1;
2
-
Medicamentul nu trebuie administrat în cazul tulburărilor grave de
conductibilitate cardiacă și în
cazul insuficienței cardiace acute decompensate;
-
Datorită conținutului de alcool benzilic, medicamentul nu trebuie
administrat la copiii nou-
născuți, în special la copiii născuți prematur (vezi subpct.
4.4);
-
Medicame