Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Kalceks SA
A11DB
Combinaţie
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Kalceks SA, Letonia
2022-12-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NEIRALGIN B SOLUŢIE INJECTABILĂ Combinaţie CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Neiralgin B şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neiralgin B 3. Cum să utilizaţi Neiralgin B 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Neiralgin B 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEIRALGIN B ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţele active din compoziţia medicamentului Neiralgin B sunt clorhidratul de piridoxină (vitamina B 6 ), clorhidratul de tiamină (vitamina B1), cianocobalamina (vitamina B12) şi clorhidratul de lidocaină. Neiralgin B este utilizat la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul simptomelor hematologice şi neurologice cauzate de deficitul prelungit al vitaminelor B 1 , B 6 şi B 12 . 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEIRALGIN B NU UTILIZAŢI NEIRALGIN B: - dacă sunteţi alergic la clorhidratul de piridoxină (vitamina B 6 ), clorhidratul de tiamină (vitamina B 1 ), cianocobalamină (vitamina B 12 ), clorhidratul de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi tulburări grave de conductibilitate cardiacă şi insuficienţă cardiacă ac Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neiralgin B soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de soluție injectabilă conține: clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 50 mg, clorhidrat de tiamină (vitamina B1) - 50 mg, ciancobalamină (vitamina B12) - 0,5 mg; clorhidrat de lidocaină - 10 mg. 1 fiolă (2 ml soluţie) conţine: clorhidrat de piridoxină (vitamina B 6 ) - 100 mg, clorhidrat de tiamină (vitamina B 1 ) - 100 mg, cianocobalamină (vitamina B 12 ) - 1 mg, clorhidrat de lidocaină - 20 mg. Excipienţi cu efecte cunoscute: • alcool benzilic - 40 mg (20 mg/ml); • sodiu - 12 mg; • potasiu - 0,07 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă _Descriere:_ soluţie transparentă de culoare roşie, fără particule vizibile. pH-ul soluţiei 4,4 - 4,8. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Tratamentul simptomelor hematologice şi neurologice determinate de deficitul prelungit de vitamine B1, B 6 şi B12. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze În cazul simptomelor acute şi severe: o injecţie (2 ml soluţie) se administrează, de obicei, o dată pe zi pentru a obţine în sânge o concentraţie ridicată a substanţelor active. Când faza acută s-a ameliorat şi în cazul unor simptome mai puţin severe, se administrează o injecţie de 2-3 ori pe săptămână. _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei. _Copii _ Neiralgin B nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare Aministrare intramusculară. Soluţia injectabilă se administrează profund în ţesutul muscular pentru a evita reacţiile adverse cardiovasculare (vezi pct. 4.4 şi 4.8). 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; 2 - Medicamentul nu trebuie administrat în cazul tulburărilor grave de conductibilitate cardiacă şi în cazul insuficienţei cardiace Citiți documentul complet