Nicorette 1 mg / doză spray bucofaringian, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nicotinum

Disponibil de la:

Johnson & Johnson SRL

Codul ATC:

N07BA01

INN (nume internaţional):

Nicotinum

Dozare:

1 mg / doză

Forma farmaceutică:

spray bucofaringian, soluţie

Unități în pachet:

N2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

McNeil AB, Suedia

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NICORETTE 1 MG/DOZĂ SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
_Nicotină_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI
ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă
după 6 luni de
tratament cu NICORETTE nu reuşiţi să vă lăsaţi de fumat.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este NICORETTE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NICORETTE
3.
Cum să utilizaţi NICORETTE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NICORETTE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NICORETTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NICORETTE conţine în calitate de substanţă activă nicotina. Face
parte din medicamentele
utilizate în tratamentul dependenţei de nicotină.
Acesta este un tip de tratament numit Tratament de
Substituţie Nicotinică (TSN).
NICORETTE
se foloseşte pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat atunci
când doriţi acest lucru.
NICORETTE
ameliorează simptomele de sevraj nicotinic, inclusiv nevoia de a
fuma, simptome care
apar atunci când vă lăsaţi de fumat. Atunci când veţi înceta
brusc să mai oferiţi corpului nicotină din
tutun, vă veţi confrunta cu tipuri diferite de manifestări
neplăcute, numite simptome de sevraj. Prin
utilizarea NICORETTE puteţi preveni sau reduce aceste sentimente
neplăcute şi nevoia de fumat.
Acest lucru se datorează

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NICORETTE 1 mg/doză spray bucofaringian, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 doză spray furnizează nicotină 1 mg.
1 ml soluție conține nicotină – 13,6 mg.
Excipient cu efect cunoscut: etanol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluție.
Soluţie transparentă până la opalescentă, incoloră până la
galben pal, cu aromă de mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
NICORETTE spray bucofaringian ameliorează și (sau) preîntâmpină
nevoia de a fuma și simptomele
de sevraj, asociate dependenței de tutun. Este indicat ca ajutor
fumătorilor, care intenționează să
renunțe la fumat sau să reducă consumul de ţigări înainte de a
renunța complet; ca ajutor la fumătorii,
care nu doresc să fumeze sau în lipsa acestei posibilități; de
asemenea în calitate de alternativă mai
inofensivă a fumatului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare bucofaringiană.
Subiecţii trebuie să facă tot posibilul ca să renunţe complet la
fumat în timpul tratamentului cu
NICORETTE.
ADULȚI PESTE 18 ANI
NICORETTE spray bucofaringian se utilizează în acel moment, când
apare dorința puternică de a
fuma.
După
pregătirea
spray-ului
pentru
utilizare
(vezi
mai
jos
Utilizarea
pentru
prima
dată
a
NICORETTE spray bucofaringian) îndreptaţi duza de pulverizare către
gura deschisă şi ţineţi-o cât
puteţi mai aproape de gură. Apăsaţi ferm partea de sus a
dispozitivului de pulverizare pentru a elibera o
pulverizare în gură, evitând buzele. Pentru a evita ca spray-ul să
vă ajungă în gât, nu inspiraţi în timpul
pulverizării. Pentru cele mai bune rezultate, nu înghiţiţi câteva
secunde după pulverizare.
În timpul utilizării spray-ului nu se recomandă consumul
alimentelor și a lichidelor.
La apariția simptomelor de supradozare (vezi pct. 4.9) utilizarea
medicamentului e necesar imediat de
întrerupt.
_RENUNȚAREA