Nidoflor crema 1 mg/3,82 mg/100000 UI/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nystatinum + Neomycinum + Triamcinolonum

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

D07CB01

INN (nume internaţional):

Nystatinum + Neomycinum + Triamcinolonum

Dozare:

1 mg/3,82 mg/100000 UI/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6578/2014/01 _Anexa_ _1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NIDOFLOR CREMĂ
triamcinolon acetonid/sulfat de neomicină/nistatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nidoflor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nidoflor
3.
Cum să utilizaţi Nidoflor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nidoflor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIDOFLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nidoflor este un medicament recomandat pentru aplicare cutanată şi
asociază
trei substanţe: sulfatul de neomicină şi nistatina (cu
proprietăţi antimicrobine şi
antifungice) cu
un
glucocorticoid de sinteză
– triamcinolonul acetonid (cu
acţiune antiinflamatoare).
Nidoflor este recomadat în cazul infecţiilor la nivelul pielii în
condiţiile în care
un
corticosteroid
topic
este
indicat
pentru
diminuarea
zonelor
roşii
şi
a
mâncărimilor, precum şi în afecţiuni corticosensibile ale pielii
suprainfectate
şi/sau complicate cu micoze (de exemplu Candida) sau cu germeni
sensibili la
neomicină.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NIDOFLOR
NU UTILIZAŢI NIDOFLOR:
-
dacă sunteţi alergic la triamcinolon acetonid, sulfat de neomicină,
nistatină
sau
la
oricare
din

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6578/2014/01 _Anexa_ _2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nidoflor cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine triamcinolon acetonid 1 mg, sulfat de
neomicină 3,82
mg nistatină 100000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 150 mg, alcool cetilic
100 mg, p-
hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,0 mg pentru un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare galbenă până la galben-închis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii
dermatologice
bacteriene
şi
/
sau
fungice
în
condiţiile
în
care
un
corticoid topic este indicat pentru proprietăţile sale
antiinflamatorii.
Afecţiuni dermatologice corticosensibile suprainfectate micotic (de
exemplu cu
Candida) şi
/
sau
bacterian.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nidoflor este destinat exclusiv uzului extern.
_ _
_ _
2
_Adulţi_
Medicamentul Nidoflor se aplică în strat subţire pe zona afectată,
de 2-3 ori
pe zi, masând uş
or
circular, pentru a favoriza pătrunderea cremei.
Nidoflor nu va
fi
utilizat pe suprafete
mari
iar durata tratamentului nu trebuie
să depăşească 8 zile.
_ _
_Copii_
Nidoflor nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive
legate de
probleme referitoare la siguranţă.
(vezi pct. 4.4., 4.8,
5.2.).
_ _
_Vârstnici_
Medicamentul Nidoflor se poate administra la vârstnici.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la triamcinolon acetonid, sulfat de neomicină,
nistatină sau
la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6
.
1
.
lnfecţii virale, parazitare, tuberculoza cutanată.
Leziuni sau tegumente care prezintă
ulceraţii.
Acnee vulgară, acnee
rozacee.
Aplicare
palpebrală (risc de
glaucom).
Dermatita periorală.
Atrofie
cutanată.
Aplicare
la nivelul canalului auditiv în cazul perforaţiei de
timpan.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE