Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
passiflore (partie aérienne de) (extrait sec de) 100 mg
PONROY VITARMONYL INDUSTRIE
passiflore (partie aérienne de) (extrait sec de) 100 mg
100 mg
Gélule
pour une gélule > passiflore (partie aérienne de (extrait sec de 100 mg
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
Sans objet.
NIRVA 100 mg, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2014-12-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/11/2018 Dénomination du médicament NIRVA 100mg, gélule Extrait sec de passiflore Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 21 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NIRVA 100mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIRVA 100mg, gélule? 3. Comment prendre NIRVA 100mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NIRVA 100mg, gélule? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NIRVA 100mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Médicament traditionnel à base de plantes. NIRVA 100mg, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil. Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 21 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIRVA 100mg, gélule ? Ne prenez jamais NIRVA 100mg, gélule : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la subst Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NIRVA 100mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 100 mg d’extrait sec des parties aériennes de passiflore (Passiflora incarnata L.) Solvant d’extraction: éthanol 60% V/V. Rapport drogue / extrait : 2 : 1. Sur maltodextrine. Excipient à effet notoire : azorubine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 12 ans. Voie orale Posologie · - Pour les états de tension nerveuse légère : 2 gélules matin et soir. Sur conseil du médecin ou du pharmacien, la posologie peut-être augmentée (maximum 8 gélules par jour). · - Pour les troubles mineurs du sommeil : 2 gélules le soir, ½ heure avant le coucher. Population pédiatrique En l’absence de données suffisantes, l’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée, sauf avis médical (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Les gélules sont à avaler avec un grand verre d'eau. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 21 jours d’utilisation, il recommandé de consulter un médecin. La durée maximale de traitement est limitée à 1 mois. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine) et peut provoquer des réactions allergiques. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée, sauf avis Citiți documentul complet