Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dorzolamidum
Medana Pharma SA
S01EC03
Dorzolamidum
20 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N3
cu prescripție
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Polonia
2018-07-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NODOM ECO 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Dorzolamidum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nodom ECO şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nodom ECO 3. Cum să utilizaţi Nodom ECO 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nodom ECO 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NODOM ECO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nodom ECO este un medicament oftalmologic sub formă de picături sterile, fără conservanți, care conține dorzolamidă în calitate de substanță activă. Dorzolamida aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai anhidrazei carbonice. Nodom ECO se utilizează pentru scăderea presiunii crescute din interiorul ochiului (ochilor) şi pentru tratamentului glaucomului. Nodom ECO poate fi utilizat ca un medicament oftalmic singur sau împreună cu alte medicamente, care scad presiunea din interiorul ochiului (denumite blocante beta-adrenergice). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NODOM ECO NU UTILIZAŢI NODOM ECO: - dacă sunteţi alergic la dorzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă ați fost diagnosticat cu afecţiuni renale grave sau un pH sanguin anormal. ATENŢIONĂ Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nodom ECO 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine 20 mg dorzolamidă (sub formă de 22,26 mg clorhidrat de dorzolamidă). Fiecare picătură (circa 35 µl) conține 0,7 mg dorzolamidă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie transparentă, incoloră, uşor vâscoasă. pH: 5,0-6,0. Osmolalitatea: 270-310 mOsmol/kg. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Nodom ECO este indicat în tratamentul tensiunii intraoculare crescute, la pacienţii cu: hipertensiune oculară; glaucom cu unghi deschis; glaucom pseudoexfoliativ. Nodom ECO se utilizează ca adjuvant la terapia cu blocante beta-adrenergice sau ca monoterapie la pacienţii care nu răspund la terapia cu blocante beta-adrenergice, sau la care blocantele beta- adrenergice sunt contraindicate. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Atunci când este administrat în monoterapie, doza este de o picătură de dorzolamidă administrată de trei ori pe zi, în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi). Atunci când este administrat ca tratament adjuvant, asociat cu un blocant beta-adrenergic de uz oftalmic, doza este de o picătură de dorzolamidă administrată de două ori pe zi în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi). Când se decide înlocuirea unui alt antiglaucomatos topic cu dorzolamidă, se administrează inclusiv în ultima zi doza zilnică corespunzătoare din medicamentul utilizat anterior, iar din ziua următoare se administrează dorzolamidă. Dacă pacientului i se administrează mai multe medicamente topice oftalmice, ele trebuie instilate separat la intervale de cel puţin 10 minute. Unguentul oftalmic trebuie instilat ultimul. _Copii _ La copii sunt disponibile date clinice limitate privind administrarea de dorzolamidă (formulare cu conservant), de trei ori pe zi. (Pentru informaţ Citiți documentul complet