Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Letrozolum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

Pantoprazolum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Laboratorios Alcala Farma S.L., Spania; KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica S.A., Portugalia

Data de autorizare:

2020-03-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOLPAZA 40 MG
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nolpaza şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nolpaza
3.
Cum să luaţi Nolpaza
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nolpaza
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE NOLPAZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolpaza conține substanța activă pantoprazol. Nolpaza este un
„inhibitor selectiv de pompă de
protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă în
stomacul dumneavoastră.
Este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi
intestinului legate de aciditate .
Acest medicament se injectează într-o venă şi vi se va administra
numai dacă medicul
dumneavoastră consideră că pantoprazole injectabil este mai
potrivit pentru
dumneavoastră
decât comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor înlocui soluţia
injectabilă imediat ce
medicul va decide acest lucru.
NOLPAZA ESTE UTILIZAT LA ADULȚI PENTRU TRATAMENTUL:
-
Esofagitei de reflux – o inflamaţie a esofagului (tubul care vă
uneşte faringele cu
stomacul) însoţită de regurgitarea conţinutului acid din stomac.
-
Ulcerelor de la nivelul stomacului şi duodenului.
-
Sindromului Zollinger-Ellison şi al altor afecţiuni care determină
producerea

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol
sodic sesquihidrat).
_Excipienţi cu efect cunoscut_
Fiecare flacon conţine citrat de sodiu dihidrat 5,0 mg şi hidroxid
de sodiu q.s.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Pulbere albă sau aproape albă, uniformă, poroasă.
În cazul reconstituirii cu 10 ml soluţie NaCl 0,9%, pH-ul soluţiei
este de aproximativ 10, iar
osmolaritatea este de aproximativ 382 mOsm/kg.
Dacă soluţia reconstituită se diluează ulterior cu 100 ml soluţie
NaCl 0,9% sau 100 ml
soluţie glucoză 5%, pH-ul este de aproximativ 9 respectiv, 8,5.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Pantoprazolul este indicat la adulți pentru tratamentul:
-
Esofagitei de reflux.
-
Ulcerului gastric şi duodenal.
-
Sindromului Zollinger–Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Acest medicament trebuie administrat de către un cadru medical
calificat şi sub
supraveghere medicală adecvată.
Administrarea intravenoasă de pantoprazol este recomandată numai
dacă administrarea
orală nu este posibilă. Datele sunt disponibile pentru administrarea
intravenoasă pentru o
periodă de până la 7 zile. De aceea, când terapia orală este
posibilă, tratamentul cu
pantoprazol administrat intravenos trebuie întrerupt şi trebuie
administrat pantoprazol 40
mg
pe cale orală.
_Doze recomandate_
_Ulcer duodenal, ulcer gastric, esofagită de reflux _
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon pantoprazol (40 mg)
pe zi.
_Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice _
Pentru tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison
şi al altor afecţiuni
hipersecretorii patologice, pacienţii trebuie să înceapă
tratamentul cu o doză zilnică de