Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Norepinephrinum

Disponibil de la:

Kalceks SA

Codul ATC:

C01CA03

INN (nume internaţional):

Norepinephrinum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kalceks SA, Letonia

Data de autorizare:

2021-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEIROMIDIN 20 MG COMPRIMATE
_Ipidacrină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neiromidin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neiromidin
3.
Cum să utilizaţi Neiromidin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neiromidin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEIROMIDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neiromidin conține ca substanță activă ipidacrina - un inhibitor
reversibil al colinesterazei.
Neiromidin se utilizează pentru:
-
tratamentul
bolilor
nervilor
periferici
(nevrită,
polinevrită
şi
polineuropatie,
poliradiculoneuropatie, miastenie şi sindrom miastenic de diversă
etiologie);
-
pentru tratamentul unor tipuri de pareze și paralizii;
-
în perioada de recuperare după boli organice ale sistemului nervos
central care decurg cu
tulburări de mișcare;
-
în tratamentul complex al unor boli determinate de pierderea
învelișului mielinic al nervilor;
-
tratamentul tulburărilor de memorie de geneză diversă (boala
Alzheimer şi alte forme de
demenţă senilă);
-
în atonie intestinală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEIROMIDIN
NU LUAȚI NEIROMIDIN:
-
Dacă
sunteți
alergic
la
ipidacrină
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru (ml) concentrat pentru soluție perfuzabilă
conţine tartrat de norepinefrină
echivalent cu norepinefrină 1 mg.
Fiecare
fiolă,
care
conține
2
ml
concentrat
pentru
soluție
perfuzabilă,
conține
tartrat
de
norepinefrină echivalent cu norepinefrină 2 mg.
Fiecare
fiolă,
care
conține
4
ml
concentrat
pentru
soluție
perfuzabilă,
conține
tartrat
de
norepinefrină echivalent cu norepinefrină 4 mg.
Fiecare
fiolă,
care
conține
5
ml
concentrat
pentru
soluție
perfuzabilă,
conține
tartrat
de
norepinefrină echivalent cu norepinefrină 5 mg.
Fiecare
fiolă,
care
conține
8
ml
concentrat
pentru
soluție
perfuzabilă,
conține
tartrat
de
norepinefrină echivalent cu norepinefrină 8 mg.
Fiecare fiolă,
care conține 10 ml concentrat
pentru soluție perfuzabilă, conține tartrat de
norepinefrină echivalent cu norepinefrină 10 mg.
Când se diluează conform recomandărilor, fiecare ml conține
tartrat de norepinefrină echivalent
cu norepinefrină (noradrenalină) 40 mcg.
Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e):
8 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține sodiu 26,4 mg
(sau 1,12 mmol).
10 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține sodiu 33 mg
(sau 1,40 mmol).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluție perfuzabilă (concentrat steril)
Soluție transparentă, incoloră sau gălbuie, practic fără
particule vizibile.
pH-ul soluției variază între 3,0 și 4,0.
Osmolalitate 260-310 mOsmol/kg.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
este recomandat pentru
utilizare la adulți ca măsură de urgență pentru restabilirea
tensiunii arteriale în cazurile de
hipotensiune arterială acută.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Se adăugă