Novocain 5 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Procainum

Disponibil de la:

Uzgermed Pharm Ltd

Codul ATC:

N01BA02

INN (nume internaţional):

Procainum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Uzgermed Pharm Ltd, Uzbekistan

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOVOCAIN 5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Procainum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Novocain şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Novocain
3.
Cum să utilizaţi Novocain
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Novocain
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOVOCAIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Novocain este un medicament ce conține substanța activă numită
clorhidrat de procaină, care
este utilizată pentru anestezie locală (scăderea sensibilității).
Acest medicament este utilizat la adulți pentru anestezie locală
prin infiltrație, blocajul
paranefral și vagosimpatic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOVOCAIN
NU UTILIZAŢI NOVOCAIN DACĂ:
-
sunteți alergic la clorhidrat de procaină, acid para-aminibenzoic
şi alte anestezice locale-
eteri sau la alte componente ale acestui medicament, enumerate la pct.
6.
De asemenea, soluția injectabilă nu trebuie utilizată în caz de:
-
intervenții chirurgicale de urgență, însoțite de sângerări
abundente,
-
prezență a modificărilor fibrotice severe în țesuturi (dacă este
utilizată pentru anestezia de
infiltrație).
Nu se utilizează la copii și adoliscenți.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _A MEDICAMENTULUI
Novocain 5 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de procaină 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ_ _
Soluție injectabilă
Lichid transparent, incolor.
4_. _
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie locală prin infiltrație (inclusiv intraosoasă); blocaj
paranefral și vagosimpatic;
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru
anestezia
locală
doza
preparatului
depinde
de
concentraţie,
caracterul
intervenţiei
chirurgicale, modul de administrare, starea şi vârsta pacientului.
Se recomandă utilizarea dozei
eficace minime.
Anestezie prin infiltrare: se utilizează soluţii de 2,5 mg/ml – 5
mg/ml. Doza administrată la debutul
operaţiei – nu mai mult de 150 ml soluţie de 5 mg/ml, în
continuare pe parcursul fiecărei ore a
operaţiei – nu mai mult de 400 ml soluţie de 5 mg/ml.
Pentru blocajul paranefral în ţesutul perirenal se administrează
50-70 ml soluţie de 5 mg/ml.
La utilizarea în regiunea capului, gâtului şi organelor genitale
doza maximă recomandată pentru o
singură administrare este de 200 mg sau 40 ml soluţie de Novocain
(timp de 2 ore).
GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI
_Tulburări ale funcţiei hepatice _
A se utiliza cu precauţie la pacienţi cu dereglări hepatice.
_Tulburări ale funcţiei renale _
A se utiliza cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă renală.
_Pacienţi vârstinici _
A se utiliza cu precauţie la pacienţi vîrstnici (cu vârsta peste
65 ani).
_Copii adoliscenți _
Este contraindicată utilizarea la această categorie de vârstă.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală la procaină, acid para-aminibenzoic
şi alte anestezice locale-eteri, sau
la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Intervenții chirurgicale de urgență, însoțite de hemoragii
abundente.
Modificări fibroase pronunţate în ţesuturi (pentru anestezia