Novocain-Darniţa 5 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Procainum

Disponibil de la:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP

Codul ATC:

N01BA02

INN (nume internaţional):

Procainum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2023-06-23

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOVOCAIN-DARNIŢA 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de procaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Novocain-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Novocain-Darniţa
3.
Cum să utilizaţi Novocain-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Novocain-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOVOCAIN-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Novocain-Darnița este un medicament care aparține unui grup de
medicamente numite anestezice
locale.
Este utilizat la adulți pentru anestezia (amorțirea) anumitor
regiuni ale corpului prin infiltrație sau
pentru efectuarea blocului nervos cu scop de tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOVOCAIN-DARNIŢA
NU UTILIZAŢI NOVOCAIN-DARNIŢA:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de procaină sau la oricare
dintre celelalte componentele ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți slăbiciune musculară severă;
-
dacă aveți tensiunea arterială scăzută;
-
dacă aveți procese purulente la locul administrării;
-
dacă aveți intervenții chirurgicale de urgență, însoțite de
sângerări acute;
-
dacă aveți modificări fibroase pronunţate în ţesuturi (pentru
ane

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Novocain-Darniţa 5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru soluţie injectabilă conţine 5 mg clorhidrat de
procaină (novocaină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie incoloră, transparentă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
anestezie locală prin infiltraţie,
-
efectuarea blocului nervos cu scop de tratament.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru
anestezia
locală,
doza
preparatului
depinde
de
concentraţie,
caracterul
intervenţiei
chirurgicale, modul de administrare, starea şi vârsta pacientului.
_ _
_Adulți _
În blocajul paranefral în ţesutul celulo-adipos, se administrează
50-70 ml soluţie Novocain-Darniţa
0,5% (5 mg/ml).
Pentru
anestezia
prin
infiltraţie
se
utilizează
următoarele
doze
maxime:
doza
pentru
prima
administrare la debutul intervenţiei chirurgicale – nu mai mult de
0,75 g (150 ml soluţie procaină
0,5%). Ulterior – nu mai mult de 2 g (400 ml soluţie procaină
0,5%) pe parcursul fiecărei ore a
intervenţiei chirurgicale.
_Copii și adolescenți _
Este contraindicată administrarea medicamentului la acest grup de
pacienți.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1;
-
miastenia gravis;
-
hipotensiune arterială;
-
procese purulente la locul administrării;
-
intervenţii chirurgicale de urgenţă, însoţite de hemoragii acute;
-
modificări fibroase pronunţate în ţesuturi (pentru anestezia prin
infiltraţie).
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La efectuarea anesteziei locale, pentru reducerea absorbţiei şi
prelungirea duratei de acţiune, la
soluţia Novocain-Darniţa se adaugă soluţie epinefrină clorhidrat
(0,1%) – câte 1 picătură la 2, la 5
sau la 10 ml preparat.
Testele cutanate cu anestezice locale trebuie efectuate la persoanele
care au avu