Otilin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Xylometazolinum

Disponibil de la:

Amman Pharmaceutical Industries

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazolinum

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături nazale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Amman Pharmaceutical Industries, Iordania

Data de autorizare:

2023-03-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OTILIN 0.5 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Otilin
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Otilin
3.
Cum să luați Otilin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Otilin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OTILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Otilin conține xylometazolină, un decongestionant nazal care
eliberează rapid nasul înfundat, ajutând
copilul dumneavoastră să respire mai uşor.
Otilin este utilizat:
-
pentru decongestionarea mucoasei nazale asiciate cu răceală comună;
-
în rinite sezoniere și perene (inclisiv febra fânului);
-
în sinusite;
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OTILIN
NU UTILIZAŢI OTILIN DACĂ COPILUL DUMNEAVOASTRĂ
-
este alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
are o inflamaţie a mucoasei nazale sau a pielii;
-
folosește simultan alte remedii decongestionante simpatomimetice;
-
a suferit o operație neurochirurgicală sau nazală
-
are boală cardiacă sau circulatorie sau hipertensiune arterială
-
are diabetul zaharat;
-
are hipe

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Otilin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Otilin picături nazale, soluţie este indicat:
-
pentru decongestionarea mucoasei nazale asiciate cu răceală comună;
-
în rinite sezoniere și perene (inclisiv febra fânului);
-
în sinusite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți, și vârsnici: nu este aplicabil.
Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale este contraindicat pentru copiii cu
vârsta sub 6 ani.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani pot utiliza Otilin 0,5
mg/ml picaturi nazale numai sub
supravegherea maturilor.
Se recomandă Otilin 0,5 mg/ml picaturi nazale: câte 1-2 picături de
2 ori pe zi, în fiecare nară.
A nu se utiliza mai mult de 5 zile fără recomandarea medicului.
(vezi pct.4.4).
Părinții sau îngrijitorii trebuie să solicite asistență
medicală dacă starea copilului se deteriorează în timpul
tratamentului.
Nu trebuie administrate mai mult de 2 doze în 24 de ore.
A nu se depăși doza recomandată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
utilizare simultană a altor decongestionante simpatomimetice
-
boli cardiovasculare, inclusiv hipertensiune arterială;
-
diabetul zaharat;
-
feocromocitom;
-
hipertrofia de prostată;
-
hipertiroidism;
-
glaucom cu unghi închis;
2
-
pacienții tratați cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) sau care
au utilizat IMAO în decursul
ultimelor 14 zile (vezi pct.4.5);
-
beta blocante (vezi pct.4.5);
-
inflamația pielii și/sau a mucoasei vestibulului nazal;
-
rinita sicca sau rinita atrofica;
-
pacienţi