Otinum 0,2 g/g picături auriculare, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cholini salicylas

Disponibil de la:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Codul ATC:

S02D

INN (nume internaţional):

Cholini salicylas

Dozare:

0,2 g/g

Forma farmaceutică:

picături auriculare, soluţie

Unități în pachet:

10 g N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

ICN Polfa Rzeszow SA, Polonia

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OTINUM 0,2 G/G PICĂTURI AURICULARE, SOLUŢIE
_Salicilat de colină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă peste 3 zile de la apariţia reacţiilor adverse legate de
utilizarea medicamentului
nu se observă semne de ameliorare sau are loc exacerbarea stării
pacientului, se va
consulta medicul.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Otinum şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Otinum
3. Cum să luaţi Otinum
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Otinum
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE OTINUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Otinum este un medicament, utilizarea pe termen scurt a căruia se
recomandă în caz
de inflamare a canalului auditiv extern, manifestată prin durere,
mâncărime, roşeaţă.
De asemenea, acest medicament poate fi utilizat pentru emolierea
dopului de
cerumen înainte de lavajul conductului auditiv extern.
Substanţa activă a medicamentului Otinum, produs sub formă de
picături auriculare,
este un derivat al acidului salicilic - salicilatul de colină.
Salicilatul de colină la aplicarea locală manifestă acţiune
analgezică şi
antiinflamatoare. Datorită acestui fapt, se reduce durerea şi
procesul inflamator în caz
de inflamaţie a conductului auditiv extern. Glicerolul din
compoziţia medicamentului
reduce cantitatea de cerumen în ureche, facilitând eliminarea
acestuia. După aplicarea
topică în ureche medicamentul nu manifestă acţiune la nivel
sistemic.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI OTINUM
NU LUAŢI O

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Otinum 0,2 g/g picături auriculare, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g soluţie conţine colină salicilat 0,2 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluţie
Soluţie transparentă, de la incolor până la slab gălbui, cu miros
caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Otită medie acută, timpanită, otită externă.
De asemenea, medicamentul se utilizează înainte de lavajul
conductului auditiv extern
în caz de dopuri de cerumen solidificate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
_În otită medie acută, timpanită_ _şi otită externă, _de
obicei, se instilează în conductul
auditiv extern câte 3-4 picături de 3-4 ori pe zi.
_Pentru dizolvarea dopurilor de cerumen solidificate, înainte de a fi
înlăturate:_ de
obicei, se instilează în conductul auditiv extern câte 3-4
picături de 2 ori pe zi timp de
4 zile.
Pacienţi vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Populaţia pediatrică
Nu sunt date disponibile.
Mod de administrare
Picăturile se instilează în conductul auditiv extern în poziţia
orizontală a pacientului, cu
urechea afectată în sus. După instilare pacientul trebuie să
menţină această poziţie
timp de câteva minute.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
Perforaţia timpanului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22059 din
10.11.2015
Anexa 1
Nu sunt disponibile date privind ototoxicitatea medicamentului.
Populaţia pediatrică
Se va administra cu precauţie, în lipsa datelor privind eficacitatea
şi inofensivitatea
medicamentului la această categorie de pacienţi.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu au fo