Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxaliplatinum
Accord Healthcare Limited
L01XA03
Oxaliplatinum
5 mg/ml
concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N1
cu prescripție
Intas Pharmaceuticals Ltd., India; Accord Healthcare Limited, Marea Britanie
2015-02-18
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21529 din 19.02.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE OXALIPLATIN 5 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ _ _ DENUMIREA COMERCIALĂ Oxaliplatin 5 mg/ml DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Oxaliplatinum COMPOZIŢIA 20 ml (1 flacon) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine: _substanţa activă_: oxaliplatină 100 mg; _excipienţi_: lactoză monohidrat, apă pentru injecţii. 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 5 mg oxaliplatină. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor, fără particule vizibile. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazice şi imunomodulatoare. Compus al platinei, L01XA03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Oxaliplatina este un medicament antineoplazic, care aparţine unei clase noi de compuşi pe bază de platină, în care atomul de platină formează un complex cu 1,2 - diaminociclohexan (“DACH” ) şi o grupare oxalat. Oxaliplatina este un enantiomer unic, (_SP_-4-2)-[(1_R_,2_R_)-ciclohexan-1,2-diamină-k_N_, k_N'_] [ethanedioato(2-)-k_O1_, k_O2_] platină. Oxaliplatina prezintă un spectru larg, atât de citotoxicitate _ in vitro,_ cât şi activitate antineoplazică _ in vivo_ asupra unei varietăţi de sisteme de modele tumorale, inclusiv modele de cancer colorectal uman. De asemenea, oxaliplatina demonstrează activitate atât _in vitro,_ cât şi _in vivo_ asupra diverselor modele rezistente la cisplatină. Prin asocierea cu 5-fluorouracil a fost observată o acţiune citotoxică sinergică atât _in _ _vitro_, cât şi _in vivo._ Studierea mecanismului de acţiune a oxaliplatinei, deşi nu este pe deplin elucidat, indică faptul că hidroderivaţii rezultaţi din biotrasformarea oxaliplatinei, interacţionează cu ADN-ul pentru a forma atât legături inter-, cât şi intra-catenare, rezultând întreruperea sintezei ADN-ului, ceea ce duce la ef Citiți documentul complet