Oxitocin Grindeks 5 UI/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Oxytocinum

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

H01BB02

INN (nume internaţional):

Oxytocinum

Dozare:

5 UI/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

HBM Pharma s.r.o., Slovacia; Grindeks SA, Letonia; Santonika SA, Lituania

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OXITOCIN GRINDEKS 5 UI/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Oxytocinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră
-
Dacă observaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta se referă și la reacțiile adverse posibile, nemenţionate
în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este OXITOCIN GRINDEKS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze OXITOCIN
GRINDEKS
3.
Cum se administrează OXITOCIN GRINDEKS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OXITOCIN GRINDEKS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OXITOCIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OXITOCIN GRINDEKS conține oxitocină, care este un hormon sintetic,
similar cu cel natural al
lobului posterior al hipofizei. Oxitocina stimulează contracția
mușchilor netezi ai uterului și a
celulelor mioepiteliale ale glandelor mamare, ce asigură excreția
laptelui din glandele mamare.
OXITOCIN GRINDEKS este utilizat în instituțiile medicale în
următoarele cazuri:
-
pentru a provoca și stimula contracțiilor uterine insuficiente;
-
pentru a induce avortul din motive medicale;
-
pentru a accelera involuția uterină și oprirea hemoragiei după
naștere;
-
pentru a crește contractilitatea uterului în timpul nașterii prin
cezariană (după îndepărtarea
placentei).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI OXITOCIN GRINDEKS
NU TREBUIE SĂ LUAȚI OXITOCIN GRINDEKS ÎN URMĂTOARELE SIT

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxitocin Grindeks 5 UI/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție (1 fiolă) conţine:
_substanța activă:_ oxitocină - 5 UI.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
_Descriere: _soluție incoloră, transparentă, cu miros specific.
pH-ul soluției – 3,5-4,5
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Inducerea şi stimularea travaliului în caz de uter inert sau
hipotonie uterină, inducerea avortului
determinat de cauze medicale, accelerarea involuţiei uterine în
perioada postpartum, oprirea
hemoragiilor postpartum, pentru stimularea contracţiilor uterine în
caz de operaţie cezariană (după
înlăturarea placentei).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru evaluarea stării placentei şi fătului și, de asemenea, a
complicaţiilor posibile la gravidele din
grupul de risc se efectuează testul de toleranţă la oxitocină.
Pentru prepararea soluţiei perfuzabile, soluția de oxitocină se
dizolvă în 500 ml soluţie glucoză 5%
sau soluţie clorură de sodiu 0,9%.
Doze
Pentru stimularea travaliului se recomandă diluarea a 10 UI
oxitocină în 500 ml solvent (viteza de
perfuzare – 3 ml/oră sau 0,001 UI/min); pentru obţinerea dozelor
mai mari – 30 UI oxitocină se
dizolvă în 500 ml solvent (viteza de perfuzare – 1 ml/oră sau
0,001 UI/min).
_În caz de atonie uterină şi pentru stimularea travaliului_
oxitocina, de obicei, se administrează prin
perfuzie intravenoasă, folosind pompa pentru perfuzie pentru
asigurarea vitezei exacte de perfuzare.
Perfuzia este inițiată cu viteza de 0,001-0,002 UI/min, apoi, după
un interval de cel puţin 30 minute,
viteza de perfuzare se va majora treptat pînă la la atingerea unei
frecvențe a contracţiilor uterine de
– 3-4 contracţii la fiecare 10 minute. Pentru ajustarea dozei se va
monitoriza frecvenţa cardiacă la
făt şi contracţiile uterine (este contraindicată a