Oxytocin-Richter 5 UI/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Oxytocinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

H01BB02

INN (nume internaţional):

Oxytocinum

Dozare:

5 UI/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OXYTOCIN-RICHTER 5 UI/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Oxytocinum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAȚI
ACEASTĂ
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului,
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaș simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului,
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oxytocin-Richter 5 UI/ml soluție injectabilă (numit în
continuare Oxytocin-Richter)
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Oxytocin-Richter
3.
Cum să utilizaţi Oxytocin-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxytocin-Richter
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OXYTOCIN-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxytocin-Richter este un preparat utilizat pentru inducerea și
creșterea contracțiilor uterului.
Efectele sale sunt identice cu cele ale oxitocinei endogene produse de
lobul posterior al glandei
pituitare.
Oxytocin-Richter poate fi utilizat în următoarele cazuri:
- Pentru a induce nașterea (forța de travaliu);
- Stimularea durerilor de travaliu;
- Pentru a controla sângerarea uterului imediat după naștere;
- Pentru tratamentul adjuvant al avortului incomplet sau pierdute;
- În timpul sarcinii cu risc ridicat, acesta poate fi utilizat pentru
efectuarea așnumitelor teste "stress
oxitocină".
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OXYTOCIN-RICHTER
NU UTILIZAȚI OXYTOCIN-RICHTER

Dacă sunt

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxytocin-Richter 5 UI/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un mililitru soluție injectabilă (1 fiolă) conține oxitocină 5
UI.
Excipient cu efect cunoscut: etanol
Pentru lista tuturot excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție transparentă, incoloră, sterilă care conține apă
injectabilă și etanol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Oxitocina este administrată pentru inducerea şi stimularea
travaliului.
_ÎN PERIOADA ANTEPARTUM: _
INDUCEREA TRAVALIULUI
Inducerea travaliului cu oxitocină este indicată în termen sau
aproape de termen, sarcini asociate cu
hipertensiune arterială (care pot fi de origine cardiovasculară sau
renală, sau cauzate de pre-
eclampsie sau eclampsie), eritroblastoza fetală, diabet zaharat
gestational sau al mamei, sângerare
antepartum, înainte de termen, ruptura prematură a membranele în
care travaliul spontan nu rezultă.
Inducerea de rutină a forței de contracții cu oxitocină poate fi
indicată în sarcini prelungite (mai
mult de 42 de săptămâni de gestație) sau în cazuri de deces fetal
intrauterin, întârzierea intrauterină
a creșterii fetale.
INTENSIFICAREA CONTRACŢIILOR UTERINE
Pentru intensificarea contracţiilor uterine insuficiente în perioada
I și II a naşterii,
în timpul
travaliului prelungit sau în caz de contracții slabe sau lipsa
acestora.
_INDICAȚII PENTRU ADMINISTRARE ÎN PERIOADA POSTPARTUM:_
Profilaxia și tratamentul hipotoniei uterine, pentru oprirea
hemoragiei postpartum.
_ _
_ALTE INDICAȚII PENTRU ADMINISTRARE: _
În calitate de adjuvant pentru tratamentului avortului incomplet.
_CU SCOP DIAGNOSTIC: _
Pentru a evalua capacitățile respiratorii-fetale placentare din
sarcini cu risc ridicat (test de provocare
cu oxitocină).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Doza
trebuie
ajustată
pentru
a
satisface
cerințele
individuale
ale
fiecărui
pacient,
pe
baza
răspunsul