Palonosetron Sandoz 250 mikrogramu šķīdums injekcijām

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Palonosetrons

Disponibil de la:

Sandoz d.d., Slovenia

Codul ATC:

A04AA05

INN (nume internaţional):

Palonosetron

Dozare:

250 µg

Forma farmaceutică:

Šķīdums injekcijām

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Germany

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

19-JAN-22

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PALONOSETRON SANDOZ 250 MIKROGRAMU ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Palonosetronum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
̶
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
̶
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
̶
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
̶
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Palonosetron Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Palonosetron Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Palonosetron Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Palonosetron Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PALONOSETRON SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Palonosetron Sandoz pieder pie zāļu grupas, kas zināma kā
serotonīna (5HT3) antagonisti.
Tie spēj bloķēt ķīmiskā savienojuma serotonīna, kas var
izraisīt sliktu dūšu un vemšanu, darbību.
Palonosetron Sandoz lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no
viena mēneša vecuma sliktas dūšas un
vemšanas, ko izraisa vēža ķīmijterapija, novēršanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALONOSETRON SANDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET PALONOSETRON SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
̶
ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Palonosetron Sandoz lietošanas konsultējieties ar savu ārstu
vai farmaceitu:
̶
ja Jums ir akūts zarnu nosprostojums vai agrāk bijuši atkārtoti
aizcietējumi;
̶
ja lietojat Palonosetron Sandoz papildus citām zālēm, kas var
izraisīt sirds ritma trau

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Palonosetron Sandoz 250 mikrogramu šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs šķīduma ml satur 50 mikrogramu palonosetrona
(_Palonosetronum)_ (hidrohlorīda veidā).
Katrs 5 ml šķīduma flakons satur 250 mikrogramu palonosetrona
(_Palonosetronum)_ (hidrohlorīda
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katrs flakons satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, bez redzamām daļiņām ar pH
4,5-5,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Palonosetron Sandoz indicēts pieaugušajiem:

akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa stipri emetogēna
vēža ķīmijterapija, novēršanai;

sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa mēreni emetogēna vēža
ķīmijterapija, novēršanai.
Palonosetron Sandoz indicēts pediatriskiem pacientiem vecumā no 1
mēneša:

akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa stipri emetogēna
vēža ķīmijterapija, un sliktas
dūšas un vemšanas, ko izraisa mēreni emetogēna vēža
ķīmijterapija, novēršanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Palonosetron Sandoz jālieto tikai pirms ķīmijterapijas. Šīs
zāles jāievada veselības aprūpes
speciālistam atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Devas
_Pieaugušie_
250 mikrogramus palonosetrona ievada vienreizējas intravenozas bolus_
_injekcijas veidā aptuveni
30 minūtes pirms ķīmijterapijas sākšanas. Palonosetron Sandoz 250
mikrogramu šķīdums injekcijām
jāinjicē 30 sekundēs.
Palonosetron Sandoz efektivitāti sliktas dūšas un vemšanas
novēršanai, ko izraisa stipri emetogēna
ķīmijterapija, var uzlabot, pirms ķīmijterapijas papildus lietojot
kortikosteroīdu.
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo.
_Pediatriskā populācija _
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2017
_Bērni un pusaudži (no 1 mēneša līdz 17 gadu vecumam) _
20 m