Paracetamol B.Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum

Disponibil de la:

B. Braun Melsungen AG

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamolum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

B. Braun Medical S.A., Spania

Data de autorizare:

2022-08-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol B. Braun
10 mg/ml soluţie perfuzabilă
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol B. Braun
10 mg/ml soluţie perfuzabilă
3.
Cum să utilizaţi Paracetamol B. Braun
10 mg/ml soluţie perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol B. Braun
10 mg/ml soluţie perfuzabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) şi un
antipiretic (scade febra).
Este utilizat pentru:
•
tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată,
în special după o
intervenţie chirurgicală,
•
tratamentul de scurtă durată al febrei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL B. BRAUN 10
MG/ML SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
NU UTILIZAŢI PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
2
●
dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
●
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propacetamol (un alt
analgezic, care este

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie perfuzabilă conţine 10 mg de paracetamol.
Fiecare fiolă a 10 ml conţine 100 mg de paracetamol .
Fiecare flacon a 50 ml conţine 500 mg de paracetamol.
Fiecare flacon a 100 ml conţine 1000 mg de paracetamol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţia este limpede şi incoloră până la slab roz-portocalie.
Percepţia poate să varieze.
Osmolaritate teoretică -305 mOsm/l
pH 4,5 – 5,5
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paracetamol B. Braun este indicat pentru:
●
tratamentul de scurtă durată al durerii moderate, în special în
urma unei intervenţii chirurgicale
●
tratamentul de scurtă durată al febrei, atunci când administrarea
intravenoasă este justificată
clinic de necesitatea de a trata urgent durerea sau hipertermia
şi/sau atunci când nu este posibilă
administrarea pe alte căi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Flaconul a 100 ml trebuie utilizat numai la adulţi, adolescenţi şi
copii cu greutate corporală peste 33 kg.
2
Flaconul a 50 ml trebuie utilizat numai la copii mici cu greutate
corporală mai mare de 10 kg și până la
33 kg.
Fiola a 10 ml trebuie utilizată numai la nou născuţi la termen,
sugari şi copii mici cu greutate corporală
mai mică de 10 kg.
_DOZE:_
DOZA CE TREBUIE ADMINISTRATĂ ŞI MĂRIMEA FLACONULUI CARE URMEAZĂ
SĂ FIE UTILIZAT DEPIND EXCLUSIV
DE GREUTATEA PACIENTULUI. VOLUMUL CE URMEAZĂ A FI ADMINISTRAT NU
TREBUIE SĂ DEPĂŞEASCĂ DOZA
DETERMINATĂ. DACĂ ESTE CAZUL, VOLUMUL DORIT TREBUIE DILUAT ÎNTR-O
SOLUŢIE PERFUZABILĂ ADECVATĂ,
ÎNAINTE DE ADMINISTRARE (VEZI PCT. 6.6) SAU VA FI UTILIZAT UN
INJECTOMAT.
Administrarea dozelor pe baza greutăţii corporale a pacientului
(vezi tabelul de mai jos)
FIOLĂ DE 10 ML
GREUTATEA
PACIENTULUI
DOZA PER
ADMINISTRARE
VOLUMUL PER
ADMINISTRARE
VOLUMUL MAXI