PAROXETIN RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Paroxetini hydrochloridum

Disponibil de la:

ratiopharm GmbH

Codul ATC:

N06AB05

INN (nume internaţional):

Paroxetini hydrochloridum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tip de prescriptie medicala:

Resepti

Zonă Terapeutică:

paroksetiini

Rezumat produs:

Entiset kauppanimet: PAROXETIN PHARMCOM

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorizare:

2003-04-04

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAROXETIN RATIOPHARM 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Paroksetiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paroxetin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paroxetin ratiopharmia
3.
Miten Paroxetin ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paroxetin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PAROXETIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paroxetin ratiopharmin sisältämä vaikuttava aine paroksetiini on
vakavien masennustilojen,
yleisen ahdistuneisuuden tai rauhattomuuden, pakkomielteiden ja
paniikkihäiriöiden, joihin voi
liittyä
julkisten
paikkojen
pelkoa,
tai
traumaattisten
kokemusten
aiheuttamien
ahdistusten
hoitoon
käytettävä
lääkeaine.
Paroksetiinia
käytetään
myös
toistuvien
depressioiden
esiintymisen
ehkäisyyn
sekä
sellaisten
potilaiden
hoitoon,
jotka pyrkivät välttämään ja/tai
pelkäävät sosiaalisia tilanteita (nk. sosiaalisen fobian hoitoon).
Paroksetiini vaikuttaa aivoissa esiintyvän välittäjäaineen,
serotoniinin, luontaiseen pitoisuuteen
aivoissa.
Paroksetiinia, jota Paroxetin ratiopharm sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa
mainittujen
sairauksien
hoitoon.
Kysy
neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihen

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paroxetin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 22,22 mg
paroksetiinihydrokloridia vastaten 20 mg
paroksetiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
toisella puolella jakouurre ja merkintä
”P 2”. KLIINISET TIEDOT KÄYTTÖAIHEET
- vakava masennustila
- pakko-oireinen häiriö
- paniikkihäiriö, johon liittyy tai ei liity julkisten paikkojen
pelko
- sosiaalisten tilanteiden pelko
- yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- traumaperäinen stressireaktio ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Vakava masennustila_
Suositeltu annostus on 20 mg vuorokaudessa. Yleensä potilaan tilan
paraneminen alkaa viikon hoidon
jälkeen, mutta voi olla, että paranemista havaitaan vasta toisen
hoitoviikon
jälkeen. Kuten kaikkien
depressiolääkkeiden kohdalla, annosta on arvioitava ja tarvittaessa
muutettava 3–4 viikon sisällä
hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen kliinisen
tilanteet mukaan. Joillekin potilaille,
joilla 20 mg:n
annoksella ei saada riittävää tehoa, annosta voidaan nostaa
vähitellen korkeintaan 50 mg /vrk saakka
10 mg/vrk kerrallaan potilaan hoitovasteen mukaan.
Depressiopotilaita tulisi hoitaa riittävän kauan, vähintään
kuuden kuukauden ajan, oireettomuuden
varmistamiseksi.
_Pakko-oireinen häiriö (OCD)_
Suositeltu annostus on 40 mg vuorokaudessa. Hoidon alussa annos on 20
mg/vrk ja annosta voidaan
nostaa vähitellen 10 mg:lla kerrallaan suositellulle tasolle. Jos
riittävää vastetta ei saavuteta, kun
2
potilas on saanut suositeltua annosta muutaman viikon ajan, osa
potilaista voi hyötyä annoksen
nostamisesta vähitellen korkeintaan 60 mg/vrk saakka.
Pakko-oireisesta häiriöstä kärsiviä potilaita tulisi hoitaa
riittävän kauan oireettomuuden
varmistamiseksi. Hoitoaika voi olla useita kuukausia tai vieläkin
pitempi (ks. kohta 5.1).
_Paniikkihäi