Perufen 20 mg/ml suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugalia

Data de autorizare:

2016-05-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERUFEN 20 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi PERUFEN 20 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ cu atenţie,
pentru a obţine
cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc după3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Perufen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perufen
3. Cum să luaţi Perufen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Perufen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PERUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perufen
conține
ibuprofen
–
un
antiinflamator
nesteriodian
(AINS),
cu
acțiune
antiinflamatoare, de scădere a febrei (antipiretică) și durerii
(analgezică).
Perufen se utilizează pentru tratamentul următoarelor stări:
În reumatologie - dureri reumatice ușoare până la moderate
(osteoartroză/osteoartrită).
Ca analgezic - menstruații dureroase, dureri de dinți, dureri
post-traumatice (luxații,
contuzii, entorse, fracturi), dureri articulare ușoare până la
moderate.
Ca antipiretic - febră (mai puțin de 3 zile).
Ca tratament antipiretic la copii cu vârsta mai mare de 3 luni,
pentru o perioadă scurtă
de timp.
Trebuie să consultați medicul dacă starea dumneavoastră nu se
ameliorează peste 3 zile.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PERUFEN
NU LUAŢI PERUFEN:
-
dacă
sunte�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perufen 20 mg/ml suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml suspensie orală conţine ibuprofen 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol 40 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă după agitare,
cu aromă de
portocale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
În
reumatologie
-
dureri
reumatice
ușoare
până
la
moderate
(osteoartroză/
osteoartrită).
Ca
analgezic
-
dismenoree
primara,
odontalgie,
dureri
post-traumatice
(luxații,
contuzii, entorse, fracturi), dureri articulare ușoare până la
moderate.
Ca antipiretic - febră (mai puțin de 3 zile).
Ca tratament antipiretic la copii cu vârsta mai mare de 3 luni,
pentru o perioadă
scurtă de timp.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Modificarea dozei depinde de starea pacientului, vârsta acestuia și
situația clinică.
Fiecare 5 ml de soluție conține 100 mg ibuprofen.
Perufen nu conține zahăr, astfel, poate fi administrat pacienților
cu diabet zaharat.
_Adulți: _
Chiar dacă se recurge, de obicei, la alte forme farmaceutice cu
conținut de ibuprofen
200 mg, 400 mg sau 600 mg în cazul adulților, în prezența
dificultăților de deglutiție
Perufen poate fi administrat în doza de 15 ml (300 mg) de 4 ori pe
zi.
Pentru adulți și adolescenți doza maximă recomandată este de 2400
mg/zi. Dacă
tratamentul cu acest medicament la adulți și adolescenți este
necesar pentru mai mult
de 3 zile în caz de febră sau mai mult de 4 zile în tratamentul
durerii, sau dacă
simptomele se agravează, se recomandă consultarea medicului.
_Vârstnici: _
Nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția cazului de
insuficiență renală sau
hepatică, în care este necesară individualizarea dozei.
_Insuficiență renală: _
Se recomandă prudență în caz de administrare a AINS la pacienții
cu insuficiență
renală.
La pacien�