Pimafucin 20 mg/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natamycinum

Disponibil de la:

LEO Pharma A/S

Codul ATC:

D01AA02

INN (nume internaţional):

Natamycinum

Dozare:

20 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

30 g N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Astellas Pharma Europe B.V., Olanda; Temmler Italia S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PIMAFUCIN 20 MG/G CREMĂ
Natamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2-3 săptămîni nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pimafucin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pimafucin
3.
Cum să luaţi Pimafucin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pimafucin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIMAFUCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pimafucin cremă este un medicament ce conține ca substanță activă
natamicina – un
antibiotic macrolid, polienic, care este
utilizată pentru tratamentul unor infecții
determinate de microorganisme sensibile la natamicină.
Pimafucin cremă este utilizat pentru tratamentul infecțiilor cauzate
de Candida albicans
(candidoze).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PIMAFUCIN
NU UTILIZAȚI PIMAFUCIN DACĂ:
sunteți hipersensibil (alergic) la natamicină sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Pimafucin cremă conține metilhidroxibenzoat și propilhidroxibenzoat
(conservanți) care
pot provoca reacţii alergice (chiar întîrziate) și alcool
cetostearilic care poate provoca
reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
PIMAFUCIN ÎMPREUNĂ CU ALTE

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pimafucin 20 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 gram cremă Pimafucin conţine 20 mg natamicină (pimaricin).
Excipienți
cu
efect
cunoscut:
alcool
cetostearilic,
metilhidroxibenzoat,
propilhidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
_Descriere: _cremă de culoare albă pînă la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecții cutanate determinate de _Candida albicans._
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Modul de administrare
Crema trebuie aplicată de 1-4 ori pe zi pe pielea afectată. Durata
tratamentului
infecțiilor cu _Candida_ este de 2-3 săptămîni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la natamicină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct.6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Pimafucin cremă conține metilhidroxibenzoat și propilhidroxibenzoat
(conservanți)
care pot provoca reacţii alergice (chiar întîrziate) și alcool
cetostearilic care poate
provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de
contact).
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu se cunosc.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
După cum este cunoscut, Pimafucin cremă poate fi utilizat în timpul
sarcinii și perioada
de alăptare, fără efecte nocive asupra fătului sau
nou-născutului.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu se cunosc.
4.8
REACȚII ADVERSE
_APARATE, SISTEME DE ORGANE _
_RARE (≥1/10000 ȘI <1/1000) _
_Tulburări generale și la nivelul locului _
_de administrare _
Reacții de hipersensibilitate, senzație de
arsură, iritație.
2
Pot apărea reacții de hipersensibilitate, iritație sau senzație de
arsură la locul aplicării.
Dacă aceste reacții persistă aceasta poate fi o reacție de
hipersenbilitate la conservații
(parabeni) din compoziția produsului.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea
reacțiilor