Piracetam-Darnița 400 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Piracetam

Disponibil de la:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

Piracetamum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2022-11-27

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PIRACETAM-DARNIȚA 400 MG COMPRIMATE
Piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Piracetam-Darnița şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Piracetam-Darnița
3.
Cum să luaţi Piracetam-Darnița
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piracetam-Darnița
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIRACETAM-DARNIȚA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul, substanţa activă din Piracetam-Darnița este o
substanţă, care are un efect benefic
asupra proceselor de studiere, memoriei, atenţiei şi a stării de
conştiinţă, atât la subiecţii sănătoşi,
cât şi la cei cu afecţiuni neuropsihice. Acest medicament ajută
metabolismul celulelor nervoase şi
circulaţia sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de
sânge, care ar putea înfunda vasul
sanguin.
Piracetam-Darnița este indicat în următoarele situaţii:
La adulţi:
-
tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme
de memorie, tulburări de
atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare);
-
în contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală
(mioclonii corticale), putând fi
administrat singur sau în asociere cu alte medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNA

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piracetam-Darniţa 400 mg comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 400 mg piracetam.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă crem, se admite
marmorare, cu suprafaţă plată, cu
incizie şi margini teşite.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi:
-
Tratamentul simptomatic al stărilor patologice, însoţite de
scăderea de memorie, tulburări
cognitive, cu excepţia demenţei diagnosticate.
-
Tratamentul miocloniilor de origine corticală, în monoterapie sau
în cadrul tratamentului
combinat.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Piracetam-Darniţa se administrează pe cale orală. Comprimatul
trebuie înghiţit cu o cantitate
suficientă de lichid.
Adulţi
_Tratamentul _
_simptomatic _
_al _
_stărilor _
_patologice, _
_însoţite _
_de _
_scăderea _
_de _
_memorie, _
_tulburări _
_cognitive _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 4,8 g pe zi în timpul
primei săptămâni de tratament,
administrată în două sau trei prize. Doza de întreţinere este de
2,4 g pe zi. Ulterior doza poate fi
scăzută treptat cu câte 1,2 g pe zi.
_ _
_Tratamentul miocloniilor de origine corticală _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 24 g timp de 3 zile. În
lipsa efectului sau în cazul efectului
terapeutic insuficient se prelungeşte administrarea medicamentului
în aceeaşi doză (24 g) până la 7
zile. Dacă timp de 7 zile nu se obţine efectul terapeutic scontat,
tratamentul cu piracetam se va
întrerupe. În cazul obţinerii efectului terapeutic scontat,
începând cu ziua, când a fost atinsă
ameliorarea stabilă, este necesar de redus treptat doza cu 1,2 g
fiecare 2 zile, până nu vor apărea
simptomele miocloniilor de origine corticală. Acest lucru permite
stabilirea unei doze eficace medii.
Doza zilnică recomandată este admi