Povidon iod-ElaDum 100 mg/ml soluţie cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Povidoni iodidum

Disponibil de la:

ElaDum Pharma SRL

Codul ATC:

D08AG02

INN (nume internaţional):

Povidoni iodidum

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

ElaDum Pharma SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-11-27

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
POVIDON IOD - ELADUM 100 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Iod povidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(vezi pct. 4).
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Povidon iod - ElaDum şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Povidon iod - ElaDum
3. Cum să luaţi Povidon iod - ElaDum
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Povidon iod - ElaDum
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE POVIDON IOD - ELADUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparat antiseptic, dezinfectant pentru utilizare locală.
Iod
povidona
distruge
microorganismele
(efect
animicrobian),
el
trebuie
utilizat
pentru
dezinfectarea pielii şi mucoaselor. Este eficient împotriva
bacteriilor, virusurilor, fungilor, sporilor
şi protozoarelor (organisme unicelulare).
Preparatul este practic netoxic.
Efectul antimicrobian al Povidon iod - ElaDum se manifestă
la un pH cuprins în intervalul 2-7.
POVIDON IOD - ELADUM
SE UTILIZEAZĂ ÎN URMĂTOARELE CAZURI:
•
Dezinfectarea locală a tegumentelor şi prelucrarea antiseptică a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Povidon iod - ElaDum
100 mg/ml soluţie cutanată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_
iod povidonă 100 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată apoasă.
Soluţie de culoare brună, cu miros caracteristic de iod.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dezinfectarea tegumentelor înainte de injecţii, prelevarea sângelui
şi alte puncţii, biopsie, transfuzii
de sânge, terapie perfuzabilă.
Prelucrarea antiseptică a pielii şi mucoaselor, de exemplu, înainte
de intervenţii chirurgicale.
Prelucrarea aseptică a plăgilor și arsurilor.
Infecţii cutanate bacteriene şi fungice.
Pentru dezinfecţie cutanată preoperatorie completă sau parţială
(pregătire preoperatorie
dezinfectantă a pacientului, băi).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regim de dozare
Soluţia Povidon iod - ElaDum poate fi utilizată nediluată sau se
diluează cu apă sub formă de
soluţie de 10% (1:10) sau 1% (1:100), în funcţie de suprafaţa de
dezinfecţie.
Preparatul trebuie să se afle pe piele timp de 1-2 minute până la
injecţie, prelevarea sângelui,
biopsie, transfuzii de sânge, terapie perfuzabilă sau înainte de
orice intervenţie chirurgicală pe
pielea intactă.
Pentru prelucrarea aseptică a plăgilor, arsurilor, pentru
dezinfecţia mucoaselor, în infecţii cutanate
bacteriene şi fungice poate fi utilizată soluţia de 10% (diluând
soluţia de Povidon iod - ElaDum cu
apa în raport de 1:10).
Pentru băi dezinfectante preoperatorii se utilizează soluţia
Povidon iod - ElaDum
de 1% (1:100).
Toată suprafaţa corpului trebuie să fie prelucrată uniform cu
soluţia de 1% şi peste 2 minute de
expoziţie soluţia se va spăla cu apă caldă. Soluţia Povidon iod
- ElaDum trebuie diluată nemijlocit
înainte de utilizare. Soluţia preparată nu se va păstra.
Soluţia Povidon iod - ElaDum
se înlătură uşor cu apa caldă. Pe