Prexetyl DR 10 mg/10 mg comprimate cu eliberare modificată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Doxylaminum + Pyridoxini hydrochloridum

Disponibil de la:

Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

R06AA59

INN (nume internaţional):

Doxylaminum + Pyridoxini hydrochloridum

Dozare:

10 mg/10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare modificată

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turcia

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PREXETYL DR 10 MG/10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
succinat de doxilamină / clorhidrat de piridoxină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionată în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Prexetyl DRşi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prexetyl DR
3. Cum să luaţi Prexetyl DR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prexetyl DR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PREXETYL DR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prexetyl DR conţine 2 substanţe active numite succinat de
doxilamină și clorhidrat de piridoxină.
PREXETYL DR SE UTILIZEAZĂ PENTRU
tratamentul greței și vărsăturilor la femei gravide care nu
răspund la un tratament conservator.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PREXETYL DR
NU UTILIZAŢI PREXETYL DR:
- dacă aveți alergie (hipersensibilitate) la
succinat de doxilamină sau alte preparate antihistaminice
derivate al etanolaminei, sau
la clorhidrat de piridoxină, sau oricare dintre celelalte componente
ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- nu utilizați concomitent cu inhibitorii monoaminooxidazei (MAO)
(medicamente utilizate în
depresie);
- dacă alăplați sau planificați să alăptați, Prexetyl poate
dăuna copilului, deoarece acesta trece în
laptele matern.
ATEN

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prexetyl DR 10 mg/10 mg comprimate cu eliberare modificată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine:
_substanţe active:_
10 mg
_ _
succinat de doxilamină și 10 mg clorhidrat de piridoxină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
Comprimate filmate, de culoare albă, rotunde, biconvexe, fără
inscripții.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prexetyl DR este indicat pentru tratamentul greței și vărsăturilor
la femei gravide care nu răspund
la un tratament conservator.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE/FRECVENȚA ȘI DURATA DE ADMINISTRARE
În ziua 1 a tratamentului, se vor administra două comprimate
Prexetyl DR pe cale orală seara,
înainte de culcare. Dacă această doză controlează în mod adecvat
simptomele, următoarea zi, se vor
administra două comprimate seara, înainte de culcare. Cu toate
acestea, dacă simptomele persistă în
după-amiaza zilei 2, se va administra doza obișnuită de două
comprimate înainte de culcare în acea
seară, apoi se va administra trei comprimate începând cu ziua 3 (un
comprimat dimineața și două
comprimate seara, înainte de culcare). Dacă simptomele persistă
până în ziua 4, se vor administra
patru comprimate începând cu ziua 4 (un comprimat dimineața, un
comprimat la mijlocul după-
amiezii și două comprimate seara, înainte de culcare).
Doza
zilnică
maximă
recomandată
este
de
patru
comprimate
(un
comprimat
dimineața,
un
comprimat la jumătatea după-amiezii și două comprimate seara,
înainte de culcare).
_MOD DE ADMINISTRARE _
Se recomandă ca Prexetyl DR să se administreze pe stomacul gol cu un
pahar de apă (vezi pct. 4.4
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare). Pacienții
trebuie avertizați că comprimatele nu
trebuie zdrobite, mestecate sau fărâmițate.
INFORMAȚII SUPLIMENTARE PRIVIND POPULAȚII SPECI