Primafungin 20 mg/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natamycinum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

D01AA02

INN (nume internaţional):

Natamycinum

Dozare:

20 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

30 g N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2016-04-11

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRIMAFUNGIN 20 MG/G CREMĂ
_NATAMICYN _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Primafungin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Primafungin
3. Cum să utilizaţi Primafungin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Primafungin
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE PRIMAFUNGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Primafungin conţine ca substanţă activă natamicină - un
antibiotic antifungic cu
structură polienică, cu spectru larg de acţiune, activ față de
fungii patogeni.
Primafungin
cremă
se
utilizează
în
tratamentul
afecţiunilor
fungice
ale
pielii
şi
mucoaselor provocate de microorganisme sensibile la natamicină:
-
vulvită, vulvovaginită, balanopostită, provocate în special de
fungi din genul
_Candida;_
-
candidoza pielii;
-
otomicoze,
otite
externe
cauzate
primar
de
levuri
sau
cu
suprainfecţie
candidozică;
-
dermatomicoze;
-
dermatita de scutec,_ _provocată în special de fungi din genul
_Candida._
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRIMAFUNGIN
NU UTILIZAŢI PRIMAFUNGIN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la natamicină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PRIMAFUNGIN 20 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine natamicină 20 mg.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
alcool
cetostearilic,
propilenglicol,
metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă de culoare albă până la albă cu nuanţă crem sau
albă cu nuanţă
gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni fungice ale pielii şi mucoaselor provocate de
microorganisme sensibile la
natamicină:
-
vulvită, vulvovaginită, balanopostită, provocate în special de
fungi din genul
_Candida;_
-
candidoza pielii;
-
otomicoze,
otite
externe
cauzate
primar
de
levuri
sau
cu
suprainfecţie
candidozică;
-
dermatomicoze;
-
dermatita de scutec,_ _provocată în special de fungi din genul
_Candida._
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Dermatomicoze,_ _candidoza pielii_, _dermatita de scutec_: crema se
aplică pe suprafaţa
afectată a pielii de 1-4 ori pe zi, în decurs de 2-3 săptămâni.
_ _
_Оtomicoze:_ crema se aplică pe suprafaţa afectată de 1-4 ori pe
zi, după o prealabilă
curăţare a urechii. După aplicarea cremei în conductul auditiv
extern se introduce un
tampon de vată.
_ _
_Vulvită, vulvovaginită, balanopostită:_ crema se aplică pe
suprafaţa afectată de 1-4
ori pe zi.
Durata tratamentului se stabileşte în mod individual. Cura de
tratament se va
prelungi încă cîteva zile după dispariţia simptomelor bolii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la natamicină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul afecţiunilor cronice sau recidivante tratamentul local cu
_Primafungin_ cremă_ _
va fi asociat cu administrarea comprimatelor sau supozitoarelor. Se
recomandă
examinarea partenerilor sexuali şi în caz de depistare a infecţiei
candidozice a
organelor genitale de indicat tratam