Primobol 100 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metenolonum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

A14AA04

INN (nume internaţional):

Metenolonum

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PRIMOBOL 100 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Metenolon enantat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Primobol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Primobol
3. Cum să utilizaţi Primobol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Primobol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRIMOBOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a medicamentului Primobol, enantat de metenolonă,
este un androgen anabolic sintetic
pentru injectare intramusculară, indicat pentru boli și afecțiuni
tratamentul cărora necesită o creștere a
producției de proteine cu scopul îmbunătățirii stării generale a
pacientului sau pentru a preveni efectele
negative ale proceselor catabolice din cadrul bolilor cornice și
degenerative sau cașexie (malnutriție
extremă). Se utilizează de asemenea în anemia aplastică și alte
patologii ale măduvei osoase.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRIMOBOL
NU UTILIZAŢI PRIMOBOL
- dacă sunteţi alergic la enantat de metenolonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteți sensibil la androgeni anabolizanți
- dacă sunteți gravidă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PRIMOBOL 100 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine: enantat de metenolonă - 100 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic - 9,45 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție transparentă uleioasă, incoloră sau slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
PRIMOBOL 100 mg/ml soluție injectabilă este indicat la adulţi în:
-anemia aplastică
-alte patologii ale măduvei osoase
-caşexia de diversă geneză
-distrofia musculară
-contracararea stărilor catabolice, de exemplu în: traume, arsuri
vaste
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluția trebuie injectată extrem de încet,
intramuscular profund.
Soluția uleioasă trebuie injectată imediat după extragerea sa în
seringă.
Toate indicațiile (pacienți adulți):
Soluția se administrează intramuscular profund, câte 1 ml o dată
la 2 săptămâni. La obţinerea unui
rezultat favorabil se trece la administrarea a 1 ml o dată la 3-4
săptămâni.
Femeilor cu o greutate mai mică decât cea care ar corespunde
statutului constituțional, doza de
Primobol nu trebuie să depășească ½ fiolă (50 mg) de Primobol
intramuscular.
Doza inițială poate fi crescută sau intervalele dintre injecții
pot fi reduse în cazul deficienței acute sau
severe proteice (cașexie severă sau după leziuni cu pierderi
considerabile de proteine), astfel încât să se
poată obține rapid un efect intens:
2 ml de Primobol intramuscular inițial; apoi, 1 ml de Primobol
săptămânal intramuscular.
Pentru tratamentul de întreținere, intervalele de administrare
trebuie să fie prelungite la 2-4 săptămâni.
Anemia aplastică (pacienți adulți):
1-3 mg/kg pe zi, în combinație cu alte preparate, în cadrul
schemelor de tratament pentru anemia
aplastică.
Grupe speciale de populaţie
_Copii și adolescenți _
Primobol nu este indicat copiilo