PROPAFENONE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

chlorhydrate de propafénone 300 mg

Disponibil de la:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Codul ATC:

C01BC03.

INN (nume internaţional):

chlorhydrate de propafénone 300 mg

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > chlorhydrate de propafénone 300 mg

Unități în pachet:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

antiarythmiques de la classe Ic

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01BC03PROPAFENONE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés les antiarythmiques. La substance active est le chlorhydrate de propafénone. PROPAFENONE ACCORD ralentit la fréquence cardiaque et contribue à réguler les battements du cœur.PROPAFENONE ACCORD est utilisé pour traiter certaines arythmies cardiaques (rythmes cardiaques anormaux) : Tachyarythmies supraventriculaires symptomatiques nécessitant un traitement. Tachyarythmies ventriculaires symptomatiques sévères, si le médecin juge qu’elles menacent le pronostic vital.

Rezumat produs:

PROPAFENONE (CHLORHYDRATE DE) 300 mg - RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2017-09-21

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2024
Dénomination du médicament
PROPAFENONE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de propafénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPAFENONE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROPAFENONE ACCORD 300 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PROPAFENONE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPAFENONE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPAFENONE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01BC03
PROPAFENONE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés
les antiarythmiques. La
substance active est le chlorhydrate de propafénone. PROPAFENONE
ACCORD ralentit la fréquence
cardiaque et contribue à réguler les battements du cœur.
PROPAFENONE ACCORD est utilisé pour traiter certaines arythmies
cardiaques (rythmes cardiaques
anormaux) :
·
Tachyarythmies supraventriculaires symptomatiques nécessitant un
traitement.
·
Tachyarythmies ventriculaires symptomatiques sévères, si le m�

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPAFENONE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
propafénone...............................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, mesurant
environ 11,15 mm × 5,05 mm, avec une
barre de cassure sur une face et lisse sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Tachyarythmies supraventriculaires symptomatiques nécessitant un
traitement (telles que la tachycardie
jonctionnelle auriculo-ventriculaire, la tachycardie
supraventriculaire chez les patients atteints du syndrome
de Wolff-Parkinson-White ou la fibrillation auriculaire paroxystique).
·
Tachyarythmies ventriculaires symptomatiques sévères, si le médecin
juge qu’elles menacent le pronostic
vital.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par PROPAFENONE ACCORD doit de préférence être
instauré à l’hôpital, par un médecin
ayant l’expérience du traitement des arythmies.
La dose d’entretien doit être déterminée au cas par cas sous
surveillance cardiaque devant inclure un suivi de
l’ECG et un contrôle de la pression artérielle (phase
d’ajustement posologique).
Chez les patients présentant un élargissement important du complexe
QRS ou un bloc auriculo-ventriculaire
du deuxième ou du troisième degré, une réduction de la posologie
devra être envisagée.
Un allongement de l’intervalle QRS supérieur à 20 % amènera à
réduire la posologie ou à interrompre le
traitement jusqu’à ce que l’ECG soit de nouveau normal.
Les patients présentant des arythmies ventriculaires nécessitent une
surveillance cardiovasc