Prozerin 0,5 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Neostigmini methylsulphas

Disponibil de la:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

Codul ATC:

N07AA01

INN (nume internaţional):

Neostigmini methylsulphas

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10x1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2020-04-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PROZERIN 0,5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Metilsulfat de neostigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prozerin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prozerin
3.
Cum să utilizaţi Prozerin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prozerin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROZERIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prozerin
conţine
neostigmină,
care
face
parte
din
grupa
medicamentelor
denumite
anticolinesterazice.
Neostigmina acţionează prin blocarea acţiunii unei enzime în
organism, care întrerupe transmiterea
impulsului nervos la nivelul muşchiului. Prin oprirea acţiunii
acestei enzime, neostigmina poate
determina creşterea forţei musculare, dar numai în anumite
afecţiuni.
Neostigmina este utilizată în special în tratamentul unei boli
denumită “miastenia gravis”, în care
apare slăbiciune musculară şi senzaţie de oboseală. De asemenea,
este utilizată în cazul absenţei
mişcărilor la nivelul intestinului şi pentru tratamentul retenţiei
urinare după intervenții chirurgicale.
Prozerin este, de asemenea, utilizat în perioada de convalescență
după anumite afecțiuni precum:
meningită, poliomielită, encefalită; în tratamentul tulburări

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prozerin 0,5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluție injectabilă conține metilsulfat de neostigmină
(prozerin) 0,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prozerin este indicat pentru:
-
miastenie, criza miastenică acută;
-
perioada de convalescenţă după meningită, poliomielită,
encefalită;
-
tulburări motorii după traumatisme cerebrale;
-
paralizii;
-
nevrite; atrofia nervului optic;
-
atonia intestinului şi a vezicii urinare;
-
înlăturarea fenomenelor reziduale după blocul neuro-muscular, indus
de miorelaxantele
nedepolarizante.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți. _Se administrează subcutanat – 0,5-2 mg (1-4 ml) de 1-2
ori pe zi. Doza maximă pentru o
administrare la adulți – 2 mg, nictemerală – 6 mg. Durata curei
de tratament (cu excepţia miasteniei,
crizei miastenice, atoniei postoperatorii a intestinului şi vezicii
urinare, supradozării cu
miorelaxante) – 25-30 zile. La necesitate cura de tratament poate fi
repetată peste 3-4 săptămâni.
Cea mai mare parte a dozei nictemerale se administrează ziua, când
pacientul manifestă cel mai
mare grad de fatigabilitate._ _
Miastenie: preparatul se administrează subcutanat sau intramuscular
câte 0,5 mg (1 ml)_ _ pe zi.
Durata_ _curei de tratament este îndelungată, cu schimbarea
periodică a căilor de administrare.
În criza miastenică (cu dificultăţi în respiraţie şi
deglutiţie): preparatul se_ _administrează_ _intravenos
0,25-0,5 mg (0,5-1 ml), apoi subcutanat la intervale moderate.
Atonia
postoperatorie
a
intestinului,
vezicii
urinare,
cu
scop
profilactic,
inclusiv
a
retenţiei
postoperatorii de urină: preparatul se_ _administrează_ _subcutanat
sau intramuscular câte 0,25 mg (0,5
ml), cât mai devreme_ _posibil după intervenţia chirurgicală,