Prozerin-Darniţa 0.5 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Neostigmini methylsulphas

Disponibil de la:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Codul ATC:

N07AA01

INN (nume internaţional):

Neostigmini methylsulphas

Dozare:

0.5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PROZERIN-DARNIŢA 0,5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Metilsulfat de neostigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prozerin-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prozerin-Darniţa
3.
Cum să utilizaţi Prozerin-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prozerin-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREDNISOLONĂ-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prozerin-Darniţa
conţine
neostigmină,
care
face
parte
din
grupa
medicamentelor
denumite
parasimpatomimetice și anticolinesterazice.
Parasimpatomimeticele
sunt
substanțe
ce
reproduc
efectele
stimulării
sistemului
nervos
parasimpatic. Acestea măresc secreția salivară, lacrimală,
sudorală, gastrică, intestinală, pancreatică
și bronșică; produc contracția pronunțată a pupilei și scad
presiunea intraoculară; deprimă toate
funcțiile inimii; produc lărgirea vaselor sanguine cu scăderea
presiunii arteriale.
Acest
medicament acţionează prin
blocarea acţiunii unei enzime
în organism,
care
întrerupe
transmiterea impulsului nervos la nivelul muşchiului. Prin oprirea
acţiunii acestei enzime, Prozerin-
Darniţa poate determina creşterea forţei musculare, dar numai în
anumite afecţiuni

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prozerin-Darniţa 0,5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluție injectabilă conține metilsulfat de neostigmină
(prozerin) 0,5 mg (în recalcul la
100% substanţa anhidră).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Lichid transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Prozerin-Darniţa este indicat pentru:
-
miastenie, criza miastenică acută;
-
perioada de convalescenţă după meningită, poliomielită,
encefalită;
-
tulburări motorii după traumatisme cerebrale;
-
paralizii;
-
nevrite; atrofia nervului optic;
-
atonia intestinului şi a vezicii urinare;
-
înlăturarea
fenomenelor
reziduale
după
blocul
neuro-muscular
(blocarea
transmiterii
impulsului nervos), indus de miorelaxantele nedepolarizante.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează adulţilor subcutanat, intramuscular şi intravenos.
Subcutanat adulţilor – 0,5-2 mg (1-4 ml) de 1-2 ori pe zi. Doza
maximă pentru o administrare – 2
mg, nictemerală – 6 mg. Durata curei de tratament (cu excepţia
miasteniei, crizei miastenice acute,
atoniei postoperatorii a intestinului şi vezicii urinare,
supradozării cu miorelaxante) – 25-30 zile. La
necesitate cura de tratament poate fi repetată peste 3-4
săptămâni. Cea mai mare parte a dozei
nictemerale se administrează ziua, când pacientul manifestă cel mai
mare grad de fatigabilitate.
Miastenie: adulţilor se administrează subcutanat sau intramuscular
câte 0,5 mg (1 ml)_ _pe zi. Durata_ _
curei de tratament este îndelungată, cu schimbarea periodică a
căilor de administrare.
La dezvoltarea crizei miastenice (cu dificultăţi în respiraţie şi
deglutiţie)_ _preparatul se_ _administrează_ _
adulţilor intravenos 0,25-0,5 mg (0,5-1 ml), apoi subcutanat la
intervale moderate.
Atonia
postoperatorie
a
intestinului,
vezicii
urinare,
cu
scop
profilactic,
inclusiv
a
retenţiei
posto