Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Colecalciferol. resin.
Grindeks SA
D03AX03
Dexpanthenolum
50 mg/g
cremă
N1
fără prescripție
Grindeks SA, Letonia
2018-01-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RECREOL 50 MG/G CREMĂ Dexpantenol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Recreol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Recreol 3. Cum să utilizați Recreol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Recreol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RECREOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Recreol cremă conține substanța activă - dexpantenol, care aparține unui grup de medicamente utilizate pentru tratamentul rănilor și ulcerelor. În țesuturi dexpantenolul este transformat în acid pantotenic. Acidul pantotenic restabilește elasticitatea pielii și stimulează vindecarea rănilor. Recreol cremă este utilizat pentru: - tratamentul leziunilor superficiale ale pielii (arsurilor mici și fisurilor, abraziunilor și crăpăturilor pielii), inflamației pielii (ca rezultat al expunerii la radioterapie, fototerapie sau radiații ultraviolete). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RECREOL NU UTILIZAȚI RECREOL: - dacă sunteți alergic la dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - nu aplicați crema pe răni dacă aveți hemofilie, deoarece există un risc c Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Recreol 50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g cremă conține 50 mg dexpantenol. Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol - 15 mg, lanolină - 13 mg, alcool cetilic - 24 mg și alcool stearilic - 16 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă sau gălbuie, omogenă cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul leziunilor superficiale ale pielii (arsuri mici și fisuri, abraziuni și crăpături ale pielii), inflamația pielii (ca rezultat al expunerii la radioterapie, fototerapie sau radiații ultraviolete). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dexpantenolul se aplică topic o dată până la câteva ori pe zi. _Populații pediatrice _ Dexpantenolul poate fi utilizat la copii. _Pacienți cu insuficiență renală și hepatică _ Nu s-au efectuat studii la pacienții cu tulburări a funcției renale sau hepatice. _Pacienți vârstnici _ Nu s-au efectuat studii la pacienții vârstnici (vârsta de 65 ani și peste). Modul de administrare Se administrează extern. De obicei, crema se aplică în strat subțire pe zona afectată a pielii o dată sau de câteva ori pe zi. Durata tratamentului este în funcție de caracterul și gravitatea afecțiunii. Majoritatea studiilor cu privire la acțiunea locală a dexpantenolului au fost de scurtă durată, de obicei 3-4 săptămâni. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului enumerați la punctul 6.1; - dexpantenolul este contraindicat pentru administrare pe răni la pacienții cu hemofilie, datorită riscului crescut de sângerare. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Trebuie evitat contactul accidental al dexpantenolului cu ochii. Utilizarea dexpantenolului trebuie întreruptă în cazul apariției semnelor de hipersensibilitate. Pacienții trebuie să se adreseze la medic Citiți documentul complet