Rinoxil 1,0 mg/ml spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Xylometazolinum

Disponibil de la:

SC Flumed-Farm SRL

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazolinum

Dozare:

1,0 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINOXIL 1,0 MG/ML, SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
_XYLOMETAZOLINUM _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct.4.
- Dacă nu vă simțiți bine sau vă sințiți mai rău, trebuie să
vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Rinoxil
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Rinoxil
3. Cum să utilizaţi Rinoxil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rinoxil
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE RINOXIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rinoxil este un decongestionant nazal care eliberează repede nasul
înfundat, pentru a putea să
respiraţi mai uşor.
Rinoxil este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale, în
rinita vasomotorie şi rinita
alergică. Poate fi utilizat în tratamentul infecţiilor urechii
pentru a ajuta la decongestionarea
mucoasei nazo-faringiene. De asemenea, acesta poate fi prescris de
către medicul dumneavoastră în
vederea efectuării unei examinări a nasului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINOXIL
NU UTILIZAŢI RINOXIL
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă prezentaţi inflamaţie cronică uscată a mucoasei nazale
neînsoţită de secreţie (rinita sicca);
- glaucom cu unghi închis;
- ateroscleroză severă;
- dacă vi s-a efectuat recent o intervenţ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rinoxil 1,0 mg/ml, spray nazal, soluție
Rinoxil 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Rinoxil 1 mg/ml, spray nazal, soluție _
100 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină 0,1 g;
_Rinoxil 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție _
100 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină 0,05 g;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinită
alergică
acută,
sinuzită,
polinoză,
otită
medie
(pentru
decongestionarea
mucoasei
nazofaringiene); pregătirea pacienţilor pentru procedurile
diagnostice în meaturile nazale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intranazal.
_Rinoxil 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție:_
Copii cu vârsta 3-12 ani: câte o pulverizare în fiecare nară
de 2-3 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului – 7 zile. La
administrarea preparatului nu se
recomandă retropulsia capului.
_ _
_Rinoxil 1 mg/ml, spray nazal, soluție:_
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte o pulverizare în
fiecare nară de 2-3 ori pe zi. La administrarea preparatului nu se
recomandă retropulsia capului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
componentele
preparatului,
rinită
atrofică,
glaucom
cu
unghi
închis,
ateroscleroză severă, hipofizectomie prin osul sfenoid sau alte
intervenţii în regiunea dura mater
rahidiene; copiii cu vîrsta sub 3 ani (pentru doza 0,5 mg/ml); copii
cu vârsta sub 12 ani (pentru
doza de 1 mg/ml).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Rinoxil 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție nu se va administra copiilor
cu vârsta sub 3 ani.
Rinoxil 1,0 mg/ml, spray nazal, soluție nu se va administra copiilor
cu vârsta sub 12 ani.
La copiii de vârstă fragedă se poate dezvolta excitabilitate sau
tulburări de somn. Dacă apar
asemenea simptome, se v