Rinoxil Oxy 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Oxymetazolinum

Disponibil de la:

SC Flumed-Farm SRL

Codul ATC:

R01AA05

INN (nume internaţional):

Oxymetazolinum

Dozare:

0,1 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături nazale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

staționar

Produs de:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2023-06-23

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINOXIL OXY 0,1 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE
_ Oxymetazolinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Rinoxil Oxy şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Rinoxil Oxy
3. Cum să utilizați Rinoxil Oxy
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rinoxil Oxy
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RINOXIL OXY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rinoxil Oxy
conţine clorhidrat de oximetazolină, care este un decongestionant
local şi este utilizat în
tratamentul:
- răcelii acute (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi
alergică;
- pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale,
precum şi în rinita asociată cu inflamaţia
trompei lui Eustachio;
- decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RINOXIL OXY
NU UTILIZAȚI
RINOXIL OXY DACĂ
:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de oximetazolină sau
la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi rinită atrofică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- în timpul tratamentului administrați con

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rinoxil Oxy 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conţine: clorhidrat de oximetazolină - 0,1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie
Lichid transparent, incolor sau cu nuanță slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Răceală acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi
alergică.
Pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum
şi în rinita asociată cu inflamaţia
trompei lui Eustachio.
Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare: nazal.
_Nou-născuţi şi sugari cu vârsta până la 1 an: _
Nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni – se instilează
câte 1 picătură în fiecare meat nazal de 2-3
ori pe zi.
La copii cu vârsta de la 5 săptămâni până la 1 an – se
instilează câte 1-2 picături în fiecare meat nazal
de 2-3 ori pe zi.
Picăturile
nazale,
care
conţin
oximetazolină
nu
se
vor
administra
mai
mult
de
5-7
zile
fără
recomandarea medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să fie precedată de o perioadă
fără tratament de câteva zile.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale, acest medicament
poate fi utilizat în rinită cronică sub
supraveghere medicală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate
la
clorhidrat
de
oximetazolină
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
produsului
enumeraţi la pct.6.1.
- rinită atrofică (rinita sicca).
Preparatul
conţine
clorură
de
benzalconiu,
de
aceea
nu
se
va
administra
la
persoanele
cu
hipersensibilitate la această substanţă.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
2
Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului
beneficiu/risc în următoarele
cazuri:
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază
(inhibi