Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metronidazol 0,75 g/100 g
Pierre Fabre Benelux SA-NV
D06BX01
Metronidazole
7,5 mg/g
Crème
Metronidazol 7.5 mg/g
Cutaan gebruik
Metronidazole
CTI-code: 266576-03 - De grootte van de verpakking: 40 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266576-04 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266576-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03592610000893 - CNK-code: 2173649 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266576-02 - De grootte van de verpakking: 25 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266576-05 - De grootte van de verpakking: 2 x 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2004-08-30
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ROSACED 7,5 MG/G CRÈME Werkzame stof: Metronidazol Gebruik bij volwassenen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is ROSACED 7,5 mg/g crème en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSACED 7,5 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? ROSACED 7,5 mg/g crème wordt gebruikt voor de behandeling van ontsteking, veroorzaakt door rosacea. Inflammatoire rosacea is een huidaandoening die roodheid, papules (roze bultjes) en pustules (met etter gevulde puistjes) in het gezicht veroorzaakt. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor metronidazol of voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Indien u niet zeker bent of u allergisch bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - in het eerste trimester van de zwangerschap. - indien u één van de volgende aandoeningen heeft: - een ernstige leverziekte (bv levercirrhose), - problemen met de aanmaak van bloed (bv anemie), - ziektes die de hersenen, het Citiți documentul complet
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ROSACED 7,5 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g crème bevat 7,5 mg metronidazol (0,75% m/m) Hulpstof met bekend effect: 100 g crème bevat Propyleenglycol 20g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM CRÈME Witte tot gebroken witte, zachte crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ROSACED 7,5mg/g crème is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de lokale behandeling van inflammatoire papulo-pustulen die gepaard gaan met rosacea. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Breng de crème tweemaal daags in een dunne laag aan op de aangetaste huid van het gelaat en wrijf de crème lichtjes in. De normale duur van de behandeling is 6 tot 12 weken. Indien nodig, mag de behandeling worden voortgezet (zie rubriek 4.4). Bij afwezigheid van enige klinische verbetering, dient de behandeling te worden beëindigd. _Pediatrische patiënten_ Er zijn onvoldoende klinische gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van ROSACED 7,5mg/g crème bij kinderen; daarom mag ROSACED 7,5mg/g crème niet worden aangebracht bij kinderen. WIJZE VAN TOEDIENING Samenvatting van de Productkenmerken Cutaan gebruik De te behandelen gebieden moeten gereinigd worden voor het aanbrengen van de crème. De patiënten mogen na het aanbrengen van de crème niet-comedogene en niet-adstringerende cosmetica gebruiken. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Overgevoeligheid voor geneesmiddelen die metronidazol of andere 5-nitroimidazoles bevatten zoals ROSACED 7,5 mg/g crème. De enige uitzondering zijn levensbedreigende ontstekingen en indien andere geneesmiddelen niet effectief blijken te zijn. - Tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. - Bij patiënten met een ernstige leveraandoening, dyshaematopoiesis, en aandoeningen van het centraal of perifeer zenuwstelsel, is een nauwkeurige risico-batenanalyse noo Citiți documentul complet