Rozamet 1% cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metronidazolum

Disponibil de la:

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.

Codul ATC:

D06BX01

INN (nume internaţional):

Metronidazolum

Dozare:

1%

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

25 g N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Croaţia

Data de autorizare:

2017-10-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROZAMET 10 MG/G CREMĂ
_Metronidazolum _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
–
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
–
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
–
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rozamet şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rozamet
3.
Cum să utilizaţi Rozamet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rozamet
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROZAMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rozamet este un medicament ce conţine ca substanţă activă -
metronidazol. Face parte din grupa
medicamentelor numite medicamente chimioterapice pentru uz topic.
Medicamentul Rozamet este indicat pentru tratamentul local de papule
inflamatorii, pustule,
eritem la roz (rosacea) şi acnee vulgaris (acnee).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEDICAMENTUL ROZAMET
NU UTILIZAŢI MEDICAMENTUL ROZAMET
–
dacă aveţi hipersensibilitate la metronidazol sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament, enumerate la secţiunea 6.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Rozamet, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Preparatul trebuie administrat cu precauţie pacientilor cu discrazia
sangiună

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rozamet 10 mg/g cremă
2.COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine metronidazol 10 mg.
EXCIPIENŢI CU EFECT BINE STABILIT: alcool cetostearilic,
propilenglicol, metilparahidroxibenzoat,
propilparahidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aplicarea locală pentru tratamentul de papule inflamatorii, pustule,
eritem la roz (rosacea) şi acnee
vulgaris (acnee).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare cutanată.
Durata medie a tratamentului este de 3 – 4 luni. Nu depăşiţi
durata recomandată a tratamentului. Cu
toate
acestea,
în
cazul
în
care
există
bun
efectul
terapeutic,
medicul
dumneavoastră
poate
recomanda continuarea tratamentului cu încă trei sau patru luni, în
funcție de gravitatea afecțiunii.
In studiile clinice, durata terapiei cu utilizarea locală a
metronidazolului avea 2 ani. În absența
efectului terapeutic pronunțat utilizarea în continuare trebuie fi
încetată.
_Adulţi_:
Cremă Rozamet se aplică în strat subțire pe suprafețele afectate
ale pielii de două ori pe zi,
dimineața și seara. Înainte de a aplica pielea trebuie să fie
curățată cu apă caldă sau un detergent
slab, care nu irita pielea. După aplicarea cremei Rozamet pacienţii
pot folosi produse cosmetice care
nu conţin substanţe comedogenice şi astringente.
_Pacienţii vârstnici: _
Ajustarea dozei nu este necesară.
_Copii_:
Nu se recomandă utilizarea medicamentului la copii. Rezultatele la
siguranţa şi eficacitatea nu au
fost stabilite.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Reacţie hipersensibilitate la substanţaactivă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament, enumerate la secşiunea 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Medicamentul este indicat numai pentru administrare cutanată. A se
evita contactul cu ochii şi
mucoasele. În c