Salbutamol 100 mcg doză suspensie de inhalat presurizată 100 mcg/doză

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Salbutamolum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

R03AC02

INN (nume internaţional):

Salbutamolum

Dozare:

100 mcg/doză

Forma farmaceutică:

suspensie de inhalat presurizată

Unități în pachet:

200 doze N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Aeropharm GmbH, Germania

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SALBUTAMOL 100 MCG/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Salbutamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Salbutamol suspensie de inhalat presurizată şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Salbutamol suspensie de
inhalat presurizată
3.
Cum să utilizați Salbutamol suspensie de inhalat presurizată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Salbutamol suspensie de inhalat presurizată
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SALBUTAMOL SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Salbutamol suspensie de inhalat presurizată conţine ca substanţă
activă salbutamol, care aparţine
grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul
relaxează muşchii din pereţii
căilor aeriene mici din plămîni. Aceasta permite deschiderea
căilor aeriene şi astfel, ajută la
ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei
şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să
respiraţi mult mai uşor.
ACEST MEDICAMENT ESTE UTILZIAT PENTRU:
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor însoţite de obstrucţii
reversibile ale căilor respiratorii, de
exemplu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă c

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SALBUTAMOL 100 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O dozǎ (un puf) conţine salbutamol 100 mcg (sub formă de sulfat de
salbutamol).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată
Suspensie de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
bronhoconstricției
reversibile
datorată
astmului
bronșic
și
bolii
pulmonare obstructive cronice (BPOC), incluzînd bronșita cronică
și emfizemul pulmonar.
Profilaxia crizelor de astm bronșic provocate de efortul fizic sau de
expunerea la alergeni.
Salbutamolul este deosebit de util pentru atenuarea simptomelor
astmului bronșic, cu condiția să nu
întîrzie introducerea și utilizarea regulată a terapiei cu
corticosteroizi inhalatori.
Salbutamol este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vîrsta
cuprinsă între 4 și 11 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este destinat pentru administrare numai pe cale
inhalatorie.
_DOZELE TREBUIE AJUSTATE INDIVIDUAL _
_Adulți și copii cu vîrsta mai mare de 12 ani _
Pentru ameliorarea atacurilor de astm: 1-2 inhalări după cum este
necesar.
Doza maximă: 8 inhalări pe zi.
Pentru
prevenirea
simptomelor
induse
de
efortul
fizic
sau
de
expunere
la
alergeni
trebuie
administrate 2 inhalări cu 10-15 minute înainte de evenimentul care
provoacă simptomele.
_Populația pediatrică _
Efectul salbutamolului la copiii cu vîrsta <4 ani nu a fost încă
stabilit. Datele disponibile sunt
descrise la pct. 5.1. Nu se pot face recomandări privind dozele.
_Copii cu vîrsta sub 12 ani _
Pentru ameliorarea atacurilor de astm bronșic: 1 inhalare după cum
este necesar.
Doza poate fi crescută la două inhalări dacă este necesar.
Dozaj maximă: utilizarea salbutamolului la nevoie nu trebuie să
depășească 2 inhalări de patru ori
pe zi. Utilizarea suplimentară cu o asemenea frecvenț