Salbutamol 100 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Salbutamolum

Disponibil de la:

Jewim Pharmaceuticals (Shandong) Co. Ltd.

Codul ATC:

R03AC02

INN (nume internaţional):

Salbutamolum

Dozare:

100 mcg/doză

Forma farmaceutică:

suspensie de inhalat presurizată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Jewim Pharmaceuticals (Shandong) Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2021-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SALBUTAMOL 100 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
_Salbutamol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră
sau
pentru
copilul
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Salbutamol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Salbutamol
3.
Cum să utilizaţi Salbutamol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Salbutamol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SALBUTAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Salbutamol este o suspensie de inhalat presurizată. Acesta aparține
unui grup de medicamente
numite bronhodilatatoare cu acțiune rapidă.
•
Bronhodilatatoarele ajută la menţinerea deschisă a căilor
respiratorii din plămâni. Acest efect
facilitează pătrunderea şi ieşirea mai uşoară a aerului din
plămâni.
•
Ele ajută la prevenirea senzaţiei de constrângere în piept,
respiraţiei şuierătoare (wheezing-
ului) și a tusei.
Salbutamol este utilizat pentru a trata problemele de respirație la
persoanele cu astm bronșic și
afecțiuni similare. Aceasta include calmarea şi prevenirea astmului,
provocat de exerciții fizice sau
de alți „declanșatori”. Aceștia sunt lucruri, care determină
simptome de astm la unii oameni.
Declanșatorii obișnuiți includ praful de casă, polenul, p

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Salbutamol 100 micrograme/doză suspensie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză conţine salbutamol (sub formă de sulfat de salbutamol
micronizat) – 100 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Salbutamol, suspensie de inhalat presurizată, este indicat la
adulţi, adolescenţi şi copii, începând cu
vârsta de 4 ani. Pentru copiii cu vârste sub 4 ani, a se vedea pct.
4.2 şi 5.1.
În obstrucţia reversibilă a căilor respiratorii salbutamolul
determină bronhodilataţie cu durată scurtă
de acţiune (4-6 ore) cu debut rapid (în 5 minute).
Salbutamolul este util în special pentru tratamentul sau profilaxia
simptomelor de astm bronşic.
Salbutamolul poate fi folosit pentru ameliorarea simptomelor când
acestea sunt prezente şi pentru
profilaxia acestora în situaţiile pe care pacientul le recunoaşte
ca fiind precipitante ale unei crize de
astm bronşic (de exemplu înainte de efort sau de o expunere
inevitabilǎ la un alergen).
Salbutamolul este în mod particular indicat ca medicaţie de salvare
în astmul bronşic uşor, moderat
şi sever cu condiţia ca acest efect benefic să nu întârzie
introducerea sau utilizarea regulată a
terapiei cu corticosteroizi.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Salbutamol se administrează numai pe cale inhalatorie.
Salbutamol poate fi utilizat cu un dispozitiv de inhalare de către
pacienții, cărora le este dificil să
sincronizeze acțiunea suspensiei presurizate cu inspirația.
_ADULŢI (INCLUSIV VÂRSTNICI) _
Pentru ameliorarea simptomelor acute de astm, inclusiv bronhospasm:
doza iniţială recomandată
este de o inhalare (100 micrograme salbutamol). Dacă este necesar
doza poate fi mărită la două
inhalări.
Pentru prevenirea simptomelor induse de efort fizic sau de al