Sanorin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Naphazolinum

Disponibil de la:

Xantis Pharma Limited

Codul ATC:

R01AA08

INN (nume internaţional):

Naphazolinum

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături nazale, soluţie

Unități în pachet:

10 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Teva Czech Industries s.r.o., Cehia

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SANORIN 0,5 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUȚIE
_Nafazolină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sanorin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sanorin
3. Cum să luaţi Sanorin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sanorin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SANORIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sanorin conţine substanța activă nafazolină - un decongestionant
nazal cu acțiune
locală, care ameliorează congestia nazală. Un decongestionant
reduce umflarea
mucoasei nazale.
Sanorin 0,5 mg/ml picături nazale, soluție se utilizează la copii
cu vârsta peste 3
ani, adolescenți și adulți pentru tratamentul inflamației acute a
mucoasei nazale
(rinită
acut),
inflamației
urechii
medii
(otită
medie),
inflamației
trompei
lui
Eustache
(eustaheită),
inflamației
sinusurilor
paranazale
(sinuzită);
pentru
scăderea inflamației mucoasei nazale în caz de intervenții
chirurgicale curative și
cu scop diagnostic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SANORIN
NU LUAŢI SANORIN:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nafazolină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale Sanorin, enumerate la pct. 6;
- dacă aveţ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sanorin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conţine nafazolină nitrat 0,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: para-hidroxibenzoat de metil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
rinitei
acute,
otitei
medii,
eustaheitei,
sinuzitei;
decongestionarea mucoasei nazale în caz de intervenții chirurgicale
curative
și cu scop diagnostic.
Sanorin 0,5 mg/ml picături nazale, soluție se utilizează la copii
cu vârsta
peste 3 ani, adolescenți și adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
Adolescenților cu vârsta peste 15 ani și adulților se
administrează câte 1-3
picături în fiecare nară, de câteva ori pe zi.
_Pacienți pediatrici _
Copiilor cu vârsta 3-6 ani se administrează 1-2 picături, copiilor
cu vârsta peste
6 ani și adolescenților cu vârsta sub 15 ani se administrează
câte 2 picături în
fiecare nară.
Mod de administrare:
Preparatul se va instila în fiecare nară de câteva ori pe zi (de 3
ori pe zi este
suficient). Între administrarea dozelor individuale ar trebui
respectat un interval
de cel puțin 4 ore.
Preparatul trebuie administrat doar pentru o perioadă scurtă de
timp. Acesta nu
trebuie administrat mai mult de 5 zile la adulți și mai mult de 3
zile la copii.
Tratamentul poate fi sistat chiar mai devreme, dacă a fost
înlăturată congestia
nazală. Administrarea medicamentului poate fi reluată doar după ce
tratamentul
a fost întrerupt timp de câteva zile.
Cu scop diagnostic înainte de intervenții chirurgicale pe cavitatea
nazală (de
exemplu, pentru diagnosticul și tratamentul adenoizilor nazali) se
instilează 3-4
picături de preparat în fiecare nară după curățirea nasului sau
se aplică un
tampon umezit cu Sanorin 0,5 mg/ml picături nazale, soluție și se
lasă