Sanorin 1 mg/ml spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Naphazolinum

Disponibil de la:

Xantis Pharma Limited

Codul ATC:

R01AA08

INN (nume internaţional):

Naphazolinum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Teva Czech Industries s.r.o., Cehia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SANORIN 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Nafazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEA-
VOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi SANORIN 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE cu
atenţie, pentru a
obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dac
ă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sanorin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sanorin
3. Cum să luaţi Sanorin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sanorin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SANORIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sanorin conţine substanța activă nafazolină - un decongestionant
nazal cu acțiune
locală,
care
ameliorează
congestia
nazală
(simptomele
de
nas
înfundat).
Un
decongestionant reduce umflarea mucoasei nazale.
Sanorin
se
utilizează
la
adolescenți
cu
vârsta
peste
15
ani
și
adulți
pentru
ameliorarea simptomelor în caz de inflamație acută a mucoasei
nazale (rinită acută),
inflamație
a
sinusurilor
paranazale
(sinuzită),
inflamația
trompei
lui
Eustache,
inflamația urechii medii (otită medie).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SANORIN
NU LUAŢI SANORIN:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nafazolină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6;
- dacă aveţi rinită neînsoţit�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sanorin 1 mg/ml spray nazal, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml spray nazal, soluție conţine nafazolină nitrat 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: para-hidroxibenzoat de metil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, inodoră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor în caz de rinită acută, sinuzită,
eustaheită, otită medie.
_Sanorin 1 mg/ml spray nazal, soluție se utilizează la adolescenți
cu vârsta peste 15 _
_ani și adulți. _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE: _
Adolescenților cu vârsta peste 15 ani și adulților se
administrează 1-3 pufuri în fiecare
nară.
_MOD DE ADMINISTRARE: _
Preparatul se va pulveriza în fiecare nară de câteva ori pe zi (de
3 ori pe zi, de obicei,
este suficient). Între administrarea dozelor individuale ar trebui
respectat un interval de
cel puțin 4 ore.
Preparatul trebuie administrat doar pentru o perioadă scurtă de
timp. Acesta nu ar trebui
administrat mai mult de 5 zile la adulți și mai mult de 3 zile la
copii. Tratamentul poate fi
sistat
chiar
mai
devreme,
dacă
a
fost
înlăturată
congestia
nazală.
Administrarea
medicamentului poate fi reluată doar după ce tratamentul a fost
întrerupt timp de câteva
zile.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nafazolină sau la oricare dintre excipienţii
numerați la pct. 6.1.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Rhinitis sicca.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul trebuie administrat cu precauție deosebită la
pacienții care suferă de
tulburări ale sistemului cardiovascular (hipertensiune arteriala,
boală cardiacă ischemică),
tulburări metabolice (diabet zaharat, hipertireoidism) și
feocromocitom sau în caz de
tratament concomitent cu inhibitori MAO sau alte preparate potențial
hipertensive.
O atenție deosebită se recomandă, de ase